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×××药店
质量管理体系文件
二○○五年四月
质量管理体系文件目录
1、 质量管理体系文件的管理规定…………………………………… 6
2 、 质量管理体系文件执行的检查、考核规定……………………… 9
3、 组织机构设立及人员任命的通知………………………………… 11
4 、 有关业务和管理岗位的质量职责………………………………… 12
5、 药品购进管理规定………………………………………………… 16
6、 药品验收管理规定………………………………………………… 18
7、 储存与陈列管理规定……………………………………………… 22
8、 药品不良反应报告管理规定……………………………………… 25
9、 药品销售及处方管理规定………………………………………… 27
10、 首营企业和首营品种管理规定…………………………………… 29
11、 特殊管理药品的管理规定………………………………………… 31
12、 卫生及人员健康管理规定………………………………………… 33
13、 员工教育、培训管理规定………………………………………… 35
14、 服务质量管理规定………………………………………………… 37
15、 不合格药品管理规定……………………………………………… 38
16、 处方药与非处方药管理规定……………………………………… 40
17、 设施、设备管理规定……………………………………………… 42
18、 进口药品管理规定………………………………………………… 43
19、 质量事故的处理及报告管理规定………………………………… 45
20、 质量信息管理规定………………………………………………… 47
附表目录
1、 文件领用记录表……………………………………………………
2 、 各岗位人员质量规定执行情况自查评分表………………………
3、 各岗位人员质量规定执行情况检查考核表………………………
4 、 药品购进记录表……………………………………………………
5、 药品验收记录表……………………………………………………
6、 进口药品验收记录表………………………………………………
7、 药品拒收报告单……………………………………………………
8、 进货质量统计表…………………
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