药品零售企业自查表(20201226000405).pdfVIP

药 品 零 售 企 业 自 查 表 企业名称（盖章） ： 企业地址： 仓库地址： 法定代 表人： 电话： 手机： 企业负责人： 电话： 手机： 联 系 人： 电话： 手机： 序 项目 检查内容 自查情况 整改情况 号 《药品经营许可证》、 《药品经营质量管理规 1 范认证证书》是否在有 效期内。 是否按《药品经营许可 证》核准的经营方式和 2 许可执 经营范围从事药品经营 行变动 活动。 情况 企业名称、经营方式、 经营范围、注册地址、 仓库地址、企业法定代 3 表人或负责人以及质量 负责人等许可事项年内 是否有变更，变更是否 经过批准。 是否按照国家相关文件 要求，加强对基本药物 基本药 的质量管理。 4 物的监 西部试点药店是否按规 管情况 定做好药物电子监管入 网、附码、核注核销工 作。 质量管理体系的质量管 6 理人员是否按 GSP要求 管理职 行使管理职责。 责履行 是否对企业内部各项管 情况 7 理制度定期检查和考核 执行情况，并建立记录。 是否按照规定配备执业 药师并持证上岗。（达 8 不到要求的要提出具体 人员培 整改措施） 训情况 是否定期对工作人员进 行法律法规、药品知识、 10 专业技术等继续教育或 培训。 是否组织质量管理、药 品验收、养护、保管、 11 营业员等直接接触药品 的人员进行健康检查， 并建立健康档案。