药品零售企业自查表.pdfVIP

药 品 零 售 企 业 自 查 表 企业名称（盖章） ： 企业地址： 仓库地址： 法定代表人： 电话： 手机： 企业负责人： 电话： 手机： 联 系 人： 电话： 手机： 序号 项目 检查内容 自查情况 整改情况 《药品经营许可证》、《药品经 1 营质量管理规范认证证书》是否 在有效期内。 是否按《药品经营许可证》核准 2 的经营方式和经营范围从事药 许可执行 品经营活动。 变动情况 企业名称、 经营方式、 经营范围、 注册地址、仓库地址、企业法定 3 代表人或负责人以及质量负责 人等许可事项年内是否有变更， 变更是否经过批准。 是否按照国家相关文件要求，加 基本药物 强对基本药物的质量管理。 4 的监管情 西部试点药店是否按规定做好 况 药物电子监管入网、附码、核注 核销工作。 质量管理体系的质量管理人员 6 是否按 GSP要求行使管理职责。 管理职责 是否对企业内部各项管理制度 履行情况 7 定期检查和考核执行情况，并建 立记录。 是否按照规定配备执业药师并 8 持证上岗。（达不到要求的要提 人员培训 出具体整改措施） 情况 是否定期对工作人员进行法律 10 法规、药品知识、专业技术等继 续教育或培训。 是否组织质量管理、药品验收、 养护、保管、营业员等直接接触 11 药品的人员进行健康检查，并建 立健康档案。 经营场所面积是否与经营规模 12 相适应，是否环境整洁、无污染 物。 防潮、防霉、防污染、防鼠、照 设施设备 13 情况 明和消防等常规性设施是否按 规定进行养护并正常运行。 营业场所是否有明确的功能分 14 类，并标识清楚，药品摆放是否 整齐。 是否存在 “走票”和 “出租柜台” 15 的违法违规行为。 购进药品是否有合法票据，并按 16 规定建