XX药学技术服务合同书.docVIP

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- PAGE 4 - 合同编号: 技 术 服 务 合 同 书 项目名称:XXXXX颗粒药学部分研究 甲 方:XXXXX有限公司 乙 方:XXXXX 中 介 方; 合同签订地点: 省 市(县) 签订日期: 年 月 日 有效期限: 年 月 日至 年 月 日 国家科学技术委员会监制 甲方 企 业 名 称 (签章) 法 定 代 表 人 (签章) 委托代理人 (签章) 联 系 人 住 所 (通讯地址) 电 话 手 机 开 户 银 行 帐 号 邮政编码 乙方 企 业 名 称 (签章) 法 定 代 表 人 (签章) 委托代理人 (签章) 联 系 人 住 所 (通讯地址) 电 话 手 机 开 户 银 行 帐 号 邮政编码 中介方 名称(或姓名) (签章) 法 定 代 表 人 (签章) 委托代理人 (签章) 联系人 住 所 (通讯地址) 电 话 电 挂 开 户 银 行 帐 号 邮政编码 本合同甲方委托乙方就中药三类XXXXX颗粒药学部分试验进行三类新药的专项技术服务,并支付相应的技术服务报酬,双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议。 第一条:甲方委托乙方的技术服务项目: 1、技术服务目标:乙方需按国家“新药管理办法”的要求准备和完善乳泰颗粒药学部分工作,并通过国家药审专家的评定,达到新药药学研究资料技术要求。 2、技术服务内容:药学部分研究及其相关资料即资料5(制备工艺及研究资料)、资料6(与质量有关的理化性质文献及资料)、资料7(质量标准及起草说明)、资料8(初步稳定性试验资料)、资料9(临床试验用样品及其检验报告书)。 3、技术服务的方式:采取有偿服务的方式,完成此项目服务费共计拾万元整。 第二条 乙方应按下列要求完成技术服务工作 1、技术服务地点:XXXXX化学化工学院(注:工艺筛选中的药效学试验委托第三方承担) 2、技术服务期限:从药学部研究开始至完成其申报资料时间为2002年 月至2003年 月 3、技术服务进度: 第一阶段:完成生产工艺的筛选工作和小样质量标准的制定。 第二阶段:中试样品(至少三批)的生产、质量标准的完善、及稳定性考察。 第三阶段:完成临床前三类中药药学部分的全部申报资料。 4、技术服务质量要求:符合国家“新药管理办法”的要求。 第三条 为保证乙方有效进行技术服务工作,甲方应当向乙方提供下列工作条件和协作事宜: 1、提供技术资料:甲方为乙方提供乳泰颗粒保健药申报时的技术资料 2、提供的工作条件:甲方为乙方提供该药药学研究所需的对照药材和对照品及样品(包括原料药材及辅料)。 3、甲方在乙方技术指导下完成中试及中试样品的生产。 4.乙方在合同期间出现的其他事情由双方协商解决。 5、待合同签字生效后,甲方在一周内为乙方提供上述材料及样品等。 技术服务报酬及支付方式 1、该项目的技术服务费用总额为:拾万元人民币。 2、技术服务费由甲方分四次将款项打入乙方所在部门的帐号上,具体的支付方式和时间如下: ⑴合同签订后一周内甲方付给乙方伍万元整。 ⑵待质量标准完成后甲方付给乙方叁万元整。(包括重金属和砷盐的检测) ⑶稳定性考察完成后甲方付给乙方壹万元整。 ⑷药学研究资料通过专家评审完成补充资料后,甲方付给乙方剩余款项壹万元。 双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下: 甲方: 1、保密内容(包括技术信息和经营信息):乳泰颗粒的处方、工艺。 2、涉密人员范围:生产中心技术开发部 3、保密期限:到新药的保护期终止。 4、泄密的责任:按公司的制度和纪律处分。 乙方: 1、保密内容(包括技术信息和经营信息):乳泰颗粒的处方、工艺以及质量标准的制法部分。 2、涉密人员范围:XXXXX化学化工学院药学系参加试验的人员 3、保密期限:到新药的保护期终止。 本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定,如有需变更

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