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合同编号:
技 术 服 务 合 同 书
项目名称:XXXXX颗粒药学部分研究
甲 方:XXXXX有限公司
乙 方:XXXXX
中 介 方;
合同签订地点: 省 市(县)
签订日期: 年 月 日
有效期限: 年 月 日至 年 月 日
国家科学技术委员会监制
甲方
企 业 名 称
(签章)
法 定 代 表 人
(签章)
委托代理人
(签章)
联 系 人
住 所
(通讯地址)
电 话
手 机
开 户 银 行
帐 号
邮政编码
乙方
企 业 名 称
(签章)
法 定 代 表 人
(签章)
委托代理人
(签章)
联 系 人
住 所
(通讯地址)
电 话
手 机
开 户 银 行
帐 号
邮政编码
中介方
名称(或姓名)
(签章)
法 定 代 表 人
(签章)
委托代理人
(签章)
联系人
住 所
(通讯地址)
电 话
电 挂
开 户 银 行
帐 号
邮政编码
本合同甲方委托乙方就中药三类XXXXX颗粒药学部分试验进行三类新药的专项技术服务,并支付相应的技术服务报酬,双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议。
第一条:甲方委托乙方的技术服务项目:
1、技术服务目标:乙方需按国家“新药管理办法”的要求准备和完善乳泰颗粒药学部分工作,并通过国家药审专家的评定,达到新药药学研究资料技术要求。
2、技术服务内容:药学部分研究及其相关资料即资料5(制备工艺及研究资料)、资料6(与质量有关的理化性质文献及资料)、资料7(质量标准及起草说明)、资料8(初步稳定性试验资料)、资料9(临床试验用样品及其检验报告书)。
3、技术服务的方式:采取有偿服务的方式,完成此项目服务费共计拾万元整。
第二条 乙方应按下列要求完成技术服务工作
1、技术服务地点:XXXXX化学化工学院(注:工艺筛选中的药效学试验委托第三方承担)
2、技术服务期限:从药学部研究开始至完成其申报资料时间为2002年 月至2003年 月
3、技术服务进度:
第一阶段:完成生产工艺的筛选工作和小样质量标准的制定。
第二阶段:中试样品(至少三批)的生产、质量标准的完善、及稳定性考察。
第三阶段:完成临床前三类中药药学部分的全部申报资料。
4、技术服务质量要求:符合国家“新药管理办法”的要求。
第三条 为保证乙方有效进行技术服务工作,甲方应当向乙方提供下列工作条件和协作事宜:
1、提供技术资料:甲方为乙方提供乳泰颗粒保健药申报时的技术资料
2、提供的工作条件:甲方为乙方提供该药药学研究所需的对照药材和对照品及样品(包括原料药材及辅料)。
3、甲方在乙方技术指导下完成中试及中试样品的生产。
4.乙方在合同期间出现的其他事情由双方协商解决。
5、待合同签字生效后,甲方在一周内为乙方提供上述材料及样品等。
技术服务报酬及支付方式
1、该项目的技术服务费用总额为:拾万元人民币。
2、技术服务费由甲方分四次将款项打入乙方所在部门的帐号上,具体的支付方式和时间如下:
⑴合同签订后一周内甲方付给乙方伍万元整。
⑵待质量标准完成后甲方付给乙方叁万元整。(包括重金属和砷盐的检测)
⑶稳定性考察完成后甲方付给乙方壹万元整。
⑷药学研究资料通过专家评审完成补充资料后,甲方付给乙方剩余款项壹万元。
双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下:
甲方:
1、保密内容(包括技术信息和经营信息):乳泰颗粒的处方、工艺。
2、涉密人员范围:生产中心技术开发部
3、保密期限:到新药的保护期终止。
4、泄密的责任:按公司的制度和纪律处分。
乙方:
1、保密内容(包括技术信息和经营信息):乳泰颗粒的处方、工艺以及质量标准的制法部分。
2、涉密人员范围:XXXXX化学化工学院药学系参加试验的人员
3、保密期限:到新药的保护期终止。
本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定,如有需变更
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