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产品技术服务合同
甲方:XXXXX有限公司
乙方:XXXXX
产品技术服务合同
甲方:XXXXX有限公司
乙方:XXXXX
根据《中华人民共和国合同法》及有关规定,为明确合作双方的权利义务关系,经双方协商一致,签订本合同。
一、项目名称
XXXX胶囊质量标准提升
二、合同价款
合同总价款为人民币(大写):陆万元整三、甲方委托乙方进行技术服务的内容
1、技术服务的内容
乙方需按新的《药品注册管理办法》附件一分类11的要求开展质量标准及工艺研究工作,负责完成:
整理8号资料:药材来源及鉴定依据
整理12号资料:生产工艺的研究资料及文献资料、辅料来源及质量标准
完成15号资料:药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质的有关资料
完成17号资料:药物稳定性研究的试验资料及文献资料
并负责通过省所复核,同时完成国家药审中心的补充资料。
2、技术服务的目标:通过国家药品审评中心审评
3、技术服务的地点:XXXXX近代化学研究所
4、技术服务的期限:6个月(从甲方提供生产样品时计)
5、技术服务的要求:及时、完整符合技术要求
四、为保证甲、乙双方有效进行技术服务工作,双方的责任与义务如下:
甲方的责任与义务:
1、甲方必须按照合同条款按时付给乙方相应的技术服务费。
2、甲方有义务为乙方提供开展试验用所需的药材、对照品和生产样品
3、甲方提供处方中所有药材的法定标准及产地、出处、辅料标准及供应厂家。
乙方的责任与义务:
1、乙方需在规定的时间内完成上述规定的工作。
2、乙方有义务协助甲方进行申报工作,如在审评工作中专家提出乙方工作范围内补充资料的要求,乙方应无偿为甲方提供。
五、甲方向乙方支付技术服务费用的方式和时间
1、技术服务费总额为:陆万元整
2、技术服务费由甲方分期支付乙方,乙方收到款后需给甲方开具收据,具体支付方式和时间如下:
⑴合同签字生效后,甲方在六日内付给乙方人民币肆万元整。
⑵申报资料经省药监局上报国家药品监督管理局后,甲方在六日内付给乙方 壹万肆仟元整。
⑶资料报国家局,乙方完成补充资料后,甲方在6日内付给乙方剩余款项陆仟元整;如SDA受理四个月内未提出补充资料的通知,视为资料达到要求,甲方在6日内付给乙方剩余款项陆仟元整。
六、甲、乙双方确定履行合同乙方应遵守的保密义务
保密内容(技术资料):生产工艺、质量标准在该品种注册批准前属保密内容。
2、保密期限:至该品种注册批准
3、限密责任:根据给甲方带来的损失大小进行评估,并赔偿
七、双方确定如下标准和方式对乙方的技术服务工作成果进行验收
1、技术服务成功验收标准:按合同规定的内容完成该项目的研究工作
2、验收方法:资料符合国家药品审评中心的技术要求。
3、验收时间及地点:于 2003 年 8 月在XXXXX有限公司生产中心。(稳定性考察资料按药审中心的要求另行补充)
八、技术成果的归属
在本合同有效期内,乙方利用甲方提供的资金完成技术资料和技术成果,归甲方所有。待品种注册批准后,乙方的质量标准研究内容可以论文形式发表。
九、合同变更
本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定,如有需变更合同权利与义务的请求,一方应向另一方提出书面请求,另一方应在三日内予以答复,逾期未予答复的视为同意。
十、违约责任
1、由于甲方资金、样品、资料等未及时到位,导致该项目延期,责任由甲方自己承担。
2、由于乙方技术资料的原因导致甲方未拿到生产批件,乙方应无偿完善技术补充资料。
十一、不可抗力
1、如果双方中任何一方由于战争、严重火灾、水灾、台风和地震以及其它经双方同意属于不可抗力的事故,致使合同履行受阻时,履行合同的期限应予延长,延长的期限应相当于事故所影响的时间。
2、受事故影响的一方在事故发生后,尽快以电传通知另一方,双方通过友好协商,在双方彼此谅解的基础上达成进一步履行合同的协议。
十二、税费
1、根据国家现行税法对甲方征收的与合同有关的一切税费均由甲方承担。
2、根据国家现行税法对乙方征收的与合同有关的一切税费均由乙方承担。
十三、仲裁
1、甲、乙双方应通过友好协商,解决在执行合同中所发生的或与本合同有关的一切争端,如果协商仍得不到解决,任何一方均可按《中华人民共和国经济合同法》规定提出调解和仲裁,仲裁机关为甲方所在地的仲裁机构。
2、仲裁裁决应为终局裁决,对双方具有约束力。仲裁费应由败诉方负担。
3、在仲裁期间,除正在进行仲裁的部分外,本合同其它部门应继续执行。
十四、破产终止合同
如果甲方或乙方破产,无清偿能力时,另一方可在任何时候以书面通知终止合同,该终止合同将不影响一方采取或将要采取的补偿措施权利。
十五、合同生效及其它
1、本合同在甲、乙双方签字盖章后开始生效。
2、本合同一式四份,甲、乙双方各执两份,具有
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