深圳市二级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评分.docx

深圳市二级医院医疗服务质量整体评估 医学装备管理评分表 医学装备是医院开展各项医疗卫生工作的物质基础和技术条件；是医疗卫生事业现代化的重要标志之一。医院应致力于为病人、家属、职工及来访者提供 安全、功能齐备的医学装备与支持性设施。为实现这一目标，必须要有效地管理医院基本设施、医疗设备、相关设备以及工作人员。 根据医院功能任务，组织具有资质的管理团队，制定书面人员岗位职责、工作制度、操作规程、维修程序与流程管理等文件，确保医学装备与支持性设施 能得到有效地管理。 严格医疗仪器设备、器械、耗材工作和技术管理，强化应用质量，预防和控制应用风险，保障医疗安全（ 100分） （一） 有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责，并健全落实保证机制（ 16.8分）； （二） 建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收、更新、调剂、资产处置等制度（ 39.2分）； （三） 建立医疗仪器设备保养、维修的管理制度，开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，保障 医疗安全（17.5分）； （四） 装备引进要与医院功能、技术水平相适应，并符合国家相关规定，应有成本效益、临床使用效果、质量等医疗设备的应用分析制度（ 4.2分） （五） 有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制（ 7分）； （六） 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，加强不良事件管理（ 4.2分）； （七） 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，合理配置和使用甲、乙类大型医疗设备，相关大型设备使用人员要进行上岗前培训，并应具有上岗证 （11.1 分）； 深圳市二级医院综合管理评分表---医学装备管理  医疗设备管理委员会工作制度；医 疗器械临床使用安全委员会工作 制度； 设备科工作制度 1.4 查阅资料?走访.现场了解情况； 没有医疗设备管理委员会、临床使用安全委员会 工作制度不得分，制度有缺陷减 0.7分 卜8 ] 查阅资料?走访.现场了解情况； 没有设备科工作制度不得分，制度有缺陷减 1.4 分 管理工作流程与执行情况的相关 记录 1.4 查阅资料?走访.现场了解情况； 医疗设备或临床使用安全委员会会议记录，无记 录不得分，记录有缺陷，减 0.7分 评估项目 评估要素 分值 评估方法 评分标准 （二）采购制度 （39.2 分） 1.4 医院建立医疗设备采购专家库，查人员名单 未建立专家库不得分，有缺项，减 0.7 分 1 ?有医疗设备和耗材的论证、招标管理制度 1.4 采购制度（集中采购、部门采购、自行采购） 无制度的不得分，有缺项，减 0.7分 （6.3 分） 从近两年所购设备清单中抽取 2种设备（其 2.8 中一台为50万兀以上设备）的论证、招标、 无档案不得分，有缺项，减 0.7分 公示、采购合同、验收档案。 0.7 无采购计划，不得分，有缺项，减 0.7 医院有采购计划，查近两年的相关文档资料 分 2 ?执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规（ 从具有医疗器械生产、经营合法证件的 企业购进设备和耗材；采购的产品具有合法 证件 采购执行情况公示的信息应包括 医用耗材名称、规格（型号）、供应商、 采购单价、采购数量、采购金额等。 公示的医用耗材采购执行信息按 采购金额统计应占医用耗材采购总额 2/3或以上。 高值医用耗材和大额医用耗材采 14.7 分） 从近两年采购中抽查共 4种设备和耗材，查 2.8 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械 经营企业许可证》、《医疗器械注册证》 抽查近一年（设备和耗材各 1种）采购的公 示情况，查相关文档、资料。 2.1 有《医疗器械注册证》及其附件，得 2.8分；无，一票否决，减 2.8分 1条未执行，减0.7分。有缺项，减 0.7分 购执行信息应全部公示。 合 高值医用耗材和大额医用耗材的采购应 同签订书面购销合同。 抽查近一年采购的1个医用耗材品种相关资 1.4 发现未按规定执行的，减 0.7分 料 3、耗材日常管理（14分） 次 性 使 用 无 菌 器 械 ①采购一次性使用无菌器械应验明并 保留供方销售人员出具的身份证、授权 书； 列入集中采购目录的医用耗材的采购 品种和采购渠道； “三类”医用耗材技术档案应在院感科 备案 一次性使用无菌器械应有采购记录 （溯 源管理），企业名称、产品名称、型号规 格、产品数量、生产批号、灭菌批号、 产品有效期等，按记录应能追查到每批 产品的进货来源 抽查近一年采购的不少于 3个医用耗材品种 7 相关资料 发现1件未按规定执行的，减 0.7分 ⑤耗材验收有验收记录  项目 评估要素 分值 评估方法 评分标准 （三）使用安全 保障 （17.5 分） 木殓/|夂 辛生订弄