04反应釜清洗记录.docx

海门市新港医药科技有限公司 HAIMEN CITY CHEMGOO PHARMA CO., LTD 文件名称 04生产设备清洁记录 第1页 共3页 文件编号 XG 2108 ? 020 修订号 A 文件类型 技术标准 执行日期 2009-5-6 复印数量 3 清洁日期 修订内容 版本号 执行日期 改变项目 A 2009-5-6 新订 起草、审阅和批准 程序 起 草 部门审阅 批准 部门 技术部 生产部 生产车间 QA 质量副总 姓名 孙乐大 陈齐兴 汪定海 黄达 严布 签名 日期 发放部门 质量检验科 [] 营 销 部 [] 生产车间 [V] 生产部 [V] 设 备 科 [] 仓储科 [] 安保部 [] 办 公 室 [] 技术部 [] 质量保证科 [V]  文件名称 04生产设备清洁记录 第2页 共3页 文件编号 XG2108 ? 020 修订号 A 清洁日期： 年_月_日 设备编号： 时间 清洁步骤 清洁记录 操作人 复核人 一、反应釜、管道及辅助设备外壁的清洁 1用长柄塑料拖把夹夹紧干净半干毛巾，将咼空管道 壁上擦拭干净，卸下长柄塑料拖把夹上的毛巾，将釜 面连接管道、阀门及釜面外壁擦拭干净直至目测无料 痕、污迹。用湿毛巾将釜外壁、 罐盖擦拭干净直至目 测无料痕、污迹。 符合规定 不符合规定 二、辅助设备内壁的清洁 用大量的饮用水冲洗罐壁直至目检罐洗涤水没有残留 物；连接好设备间的管道，向辅助设备内加入 80 ± 4kg 甲醇，抽真空，底阀打开反吊清洗，保持不低于 30 分钟，将底阀打开，通过软管将溶剂装桶； A01批号 A01重量 三、釜内壁的清洁 1卸下反应釜人孔盖，打开罐底阀及各个放料管阀 门，通过用大量的饮用水冲洗罐壁和搅拌桨，直至目 检罐壁和搅拌桨无可见残留物；关闭饮用水阀门，污 水排入污水池，关闭罐底阀，将反应釜人孔盖安装牢 固； 符合规定 不符合规定 2连接好设备间的管道（清洗干净），向反应釜内加 入300± 48kgA01,开启搅拌，升温至反应釜出现回流 （冷凝器冷却水关闭），回流不低于20分钟，温度保 持不低于60度。 A01批号 A01重量 温度： c 3将反应釜降温至室温， 打开底阀，通过软管将溶剂 装桶； 4通知QA进行目检。 是否通知： □ 是 □否 是否清洁： □ 是 □否 5将反应釜密封，抽料口用塑料套管套上；替换状态 标识，挂上待用”标识牌。 符合规定 不符合规定 四、清场 □ 是 □否  文件名称 04生产设备清洁记录 第3页 共3页 文件编号 XG2108 ? 020 修订号 A 清洗记录复核清单 内容 状态 日期 备注 清洁步骤 溶剂用量 清洁记录 清场情况 审核评估 . QA