原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗器械经营质量管理制度目录
序号 文件编号 文 件 名 称
01 DX-QX-ZD- 01 质量方针、目标管理制度
02 DX-QX-ZD- 02 有关岗位的质量职责
03 DX-QX-ZD- 03 医疗器械首营品种审核管理制度
04 DX-QX-ZD- 04 医疗器械购进管理制度
05 DX-QX-ZD- 05 医疗器械验收管理制度
06 DX-QX-ZD- 06 医疗器械陈列管理制度
07 DX-QX-ZD- 07 医疗器械销售管理制度
08 DX-QX-ZD-08 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度
09 DX-QX-ZD-09 效期医疗器械管理制度
10 DX-QX-ZD-10 医疗器械不合格品管理制度
11 DX-QX-ZD-11 医疗器械质量跟踪管理制度
12 DX-QX-ZD-12 医疗器械用户质量投诉、查询管理制度
13 DX-QX-ZD-13 医疗器械不良事件报告制度
14 DX-QX-ZD-14 医疗器械质量事故报告制度
15 DX-QX-ZD-15 医疗器械文件、资料、记录管理制度
16 DX-QX-ZD-16 医疗器械经营岗位员工培训制度
17 DX-QX-ZD-17 员工健康检查制度
有限公司文件
一、目的
确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。
DX-QX-ZD-DX-QX-ZD-
编号： 0101
题目： 质量方针、目标管理制度
第 21 页 共 2 页
二、
编制部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人：
依据
起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：
变更记录： 变更原因：
《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 、《陕西省医疗器械
经营企业许可证管理办法实施细则》等。
三、适用范围
适用于本公司质量方针的确定和年度质量目标的制定， 以及对质量方针和质量目
标的管理。
四、内容
1 、质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向，质量目标
是公司一定时期内在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
2 、本公司的质量方针为：诚信经营、确保质量、优质服务、健康民众。
3 、本公司的质量目标为：符合医疗器械经营企业规范标准，所经营的医疗器械
安全、有效。
有限公司文件
文档评论（0）