《医疗公司管理制度》.docxVIP

第一章各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须 贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质 虽第一的思想，严格遵守本公司质虽管理方面的各项制度，保证产 品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力虽，制订以下规章制度。 一、 经理质虽责任制 1、 抓好全体职员的质虽意识教育，对本公司所经营的商品的 质H负全部责任。 2、 贯彻执行国家有关医疗器械质虽的方针、政策、法规、在 “质虽第一”的思想指导下进行经营活动。 3、 检查各级质虽责任制度的执行情况，表彰和奖励在质虽工 作中作出成绩的员工，惩处质虽事故的肇事者。 4、 组织本公司质虽管理领导小组，建立有关规章制度和完善 质虽保证体系，定期召开质虽会议，以研究解决质H:工作方面 的问题。 5、 发动职工开展企业全面质虽管理工作，逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度。 二、 副经理质虽负责制 1、 在经理的直接领导下，贯彻“质虽第一”的方针，正确处 理质虽与经济效益的关系，坚持“拥护质虽第一”的原则，知 道业务经营活动的健康发展。 2、 协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法 3、 协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 4、 协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确 保有关 部门的工作质虽。 三、 质虽管理部门负责人质虽责任制 1、 在经理领导下，全面负责本公司质虽管理与检验方面的工 作，对医疗器械质虽具体领导责任。 2、 认真贯彻国家和上级有关质虽的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、 组织编制企业有关质虽方面的规章制度及质虽工作规划， 并负责督促执行。 4、 定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质虽检 查，发现的质虽问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质 里。 5、 定期向主管质虽的领导汇报质虽管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质虽工作中取得成绩的集体和个 人，及质虽事故的处理，提出奖励意见。 四、 质检员质H责任制 1、 执行国家各级质虽保准，对所检验的各种质虽问题负具体 责任。 2、 认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 3、 对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 4、 负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质虽管理 负责人汇报，采取措施，杜绝不合格品流入市场。 五、销售员质H责任制 1、 认真学习医疗器械生产经营的有关部门政策，法规以及企 业的各项规章制度并严格遵守 2、 购进的器械必须是“两证一照”齐全的企业和卫生部门批 准的品种，对本人业务范围内出现假、劣产品负具体责任。 3、 编制进货计划时，应贯彻“按需进货” ，择优选购的原则， 对盲目购进造成产品积压，变质负具体责任。 4、 购进产品生产日期超过规定期限的产品，进货员要签字， 以示负责。 5、 对首次经营器械要填写 “审批表”，经研究讨论后方可进货。 6、 正确介绍产品的性能、用法、注意事项、不夸大宣传。 第二章 产品的质量验收、保管、养护及出入库复核制度 一、质虽验收制度 1、 质n管理、验收人员应身体健康，并须经市级以上药品监督 管理部门培训，考试合格后方可上岗。 2、 医疗器械的验收，应有适宜的场所，便于进行验收、登记。 3、 入库验收时，应查检加盖供货单位红色印章的《医疗器械生 产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、 《医疗器械产品注册证》及合格证明复印件。 4、 入库验收时应逐批查验器械品名、规格、型号、数虽、生产 单位、外包装、生广日期、苞标、有效期等，并应详细填写 医疗器械入库验收记录。 5、 商品入库前，要进行质H检验，如发现有质虽、数H问题进， 按调拨责任制的规定作拒付、查询处理。查询单填写要内容 完整，字迹清晰，提出退回修理、退货、换货或来人检修等 明确处理。商品入库必须由验收员检验合格在入库作证上签 字后入库，对退回的医疗器械要单独存放，核对与原销货记 录是否一致，认真填写退货记录，做好各项登记工作。 6、 保管员应凭验收员签章的入库凭证办理入库手续， 对质虽异 常、樗模糊的医疗器械应拒收。 7、 质虽检验人员负责医疗器械的质虽验收，对证件不全、外观 或商品包装樗不符合规定和质虽标准的， 有权拒收并提出处 理意见。 保管养护制度 1、 保管养护人员应熟悉医疗器械质虽性能及存储条件， 根据商 品的性质，选择合适的温湿度、通风、避光等措施进行保管 养护，库存内应避免阳光直射，严防虫蛀、霉变、融化、潮 解、挥发、渗漏，有防火、防盗、防鼠措施，对温湿度、光 线有特殊要求的商品要有相应的保证措施， 并应注意养护和 记录。 2、 在库储存商品，应重视科学养护管理，保管员、专职养护员 相互配合，负责经常性的养护工作，质检部对商品保管、养 护工作给予技术