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二 0 一一年药品进货质量评审总结 评审地点：采供部 参加部门：质量管理部、采供部、销售部 评审主要人员 :XXX XXX XXX XXX 公司在 2011 年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从 事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品 经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管 部审核，公司领导审批签字，采供部实施。 一、 严格审查供货企业 公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生 产经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会 同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企 业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业 52 家，首营品种 327 个，药品质量档案 632 个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领 域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 二、 购进药品注重质量 验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退 回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品 按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进 行了重点养护。今年药品总的进货批次为 43469 次，其中验收合格批次为 43469 次，入库验收合格率为 100%。药品在库养护中，能够按其性能储存 于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。今年养护商品 44564 个批次， 其中一般养护 18244 个批次，重点养护 26320 个批次。 对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。 三、 药品采购“以销定进” 购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 综上， 2011 年的药品购进基本符合 GSP规定的要求，没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题，个别首营品种采供部审查了资料后，未 及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期 等现象。采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。由总经理审批， 再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营 品种的质量审核工作。 在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作， 严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政 策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。 XXXXXXX 有限公司质管部 采供部 二 0 一二年一月五日