中药材炮制规程通则.docx

PAGE PAGE # 山西杨文水制药有限公司文件 题目： 中药材炮制规程通则 编号. GC — gy —100—02 制订人： 制订日期： 版本状态： 审核人： 审核日期： 颁发部门: 生产技术部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门: 生产技术部、质量管理部、前处理车间 目的：制定中药材的炮制规程通则 范围：中药材的炮制通用规则 职责：生产技术部、质量管理部、前处理车间 1?标准依据 《中华人民共和国药典》（2005年版第一册） 《山西省中药材炮制规范》。 2.生产区、主要设备及相关文件 2.1生产区： 前处理车间一般生产区。 2.2主要设备： 洗药机型号： XY-700 编号： IB1-02 切药机型号： QY120-4 编号: IB1-04 74.70 编号: IB1-05 ZG 编号 IB1-06 烘干机型号： DW-1.6-10B 编号 :IB1-03 炒药机型号： CY-4 编号 :IB1-06 2.3主要通用文件: 序号 文件名称 文件编号 适用范围 1 中药材炮制规程通则 GC — gy— 100—02 2 净选岗位操作规程 GC — sg— 061 — 02 净选 3 切制岗位操作规程 GC — sg — 063 — 02 切制 4 清洗与干燥岗位操作规程 GC — sg— 064 — 02 清洗与干燥 5 炮炙岗位操作规程 GC — sg— 065 — 02 炮炙 6 炒药机使用维护清洗操作规程 GC — sb — 035 — 02 炒药 7 洗药机使用维护清洗操作规程 GC — sb— 032 — 02 洗药机 8 切药机使用维护清洗操作规程 GC — sb— 033 — 02 切药 9 干燥机使用维护清洗操作规程 GC — sb— 034 — 02 干燥机 10 中药材净料入库规程 GC — sg— 007 — 02 入库 11 批档案管理规程 GC — zg— 011 — 02 归档 3.净制 3.1净制，即净选加工。经净制后的药材称“净药材”，凡供切制、炮炙、或调配制 剂的，均应使用净药材。 3.2净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、 风选、水选、筛选、剪、切、刮削、 剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。 4切制 4.1切制，药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止 有效成分流失。 4.2软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸，并应按药材的大小、粗细、 质地等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件，切后应及时干燥，以保证质 量。 5.炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 5.1炒，炒制分为清炒和加辅料炒，炒时火力应均匀，不断翻动，应掌握加热温度、 炒制时间及程度要求。 ，取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中 火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放凉。炒焦后易燃药材，可喷淋清水 少许，再炒干或晾干。 ，取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈 黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。除另有规定外，每 100kg净药材用麸皮 10kg。 5.2烫，烫法常用的辅料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内, 一般用武火炒热后加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定程度时， 取出，筛去辅料，放凉。如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。 5.3煅 煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。 ，取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时， 取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求煅红，但需使结晶水蒸发尽， 或全部形成蜂窝状的块状固体。 ，将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥 （若不酥，可反复煅淬至 酥），取出，干燥，打碎或研粉。 制炭 制炭时应“存性”，并防止灰化。 ，取净药材，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷 淋清水，熄灭火星，取出，晾干。 ，取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。 5.5蒸，取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀 （清蒸除外 ），置适 宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。 5.6 煮，取净药材加水或液体辅料共煮， 辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶 液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。有毒药材煮制后剩余汁液，除另 有规定外，一般应弃去。 5.7炖，取净药材照各品种炮制项下的规定， 加入液体辅料，置适宜的容器内， 密闭， 隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。 燀，取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出，有的种子类药材，至种皮由皱缩至 舒展、能搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。 酒制