扬子江药业集团有限公司公用工程培训教材.doc

/ PAGE - 1 - - / 扬子江药业集团有限公司 公用工程2#车间 培 训 教 材 二○○六年一月 前 言 本教材适用于公用工程2#车间所有员工的岗前培训及岗位再教育。 教材分为公用基础篇和岗位基础篇，公用基础篇包括车间职能、微生物基础知识、药品管理法基础知识、GMP基础知识、生产安全知识等内容；岗位基础篇包括车间各岗位的标准操作规程、设备原理结构、质量监控点、安全隐患点及设备基本操作等内容，通过此部分的培训，可使员工具备上岗所需的技能。 目 录 一、公用基础篇 1.车间简介 2.微生物基础知识 3.药品管理法基础知识 4.GMP基础知识 5.生产安全知识 二、岗位基础篇 1. 制水 2. 空调 3.洗衣房 4. 电房 5.动力房 6.污水站 公用基础篇 车间简介 公用工程车间主要为全厂的生产和办公提供公用介质，为公司的主要辅助车间，现设有两个班组，具体分为五大岗位： 1.10kv变电所　　负责供应全厂的生产、生活、办公用电，拥有1600kva变压器二台， 2.动力房 　溴化锂：负责制取全厂的风机空调用制冷介质（冷、热水），拥有溴化理制冷机组3 台套，总制冷量达3072kw，热交换器三台 　　　　　　　　　　动力：负责生产用洁净压缩空气及真空，拥有ZW1205W22立方空压机两台、ZW555W 11立方空压机一台、2BV5131型真空泵3台 3.污水处理　　　主要对全厂的生产及生活污水进行处理，以保证达标排放，日处理量2000吨 4.工艺用水 　根据GMP要求制取符合药用标准的注射用水和纯化水 5.空调风机　　　根据GMP要求对进入生产现场（洁净区）的空气进行净化处理，对一般区的空气进行舒适度调节 微生物基础知识 　微生物是个体直径小于1mm的生物的总体。微生物种类繁多，包括细菌、病毒、原生动物、很多藻类和真菌及一些多细胞动物等。 概念： 个体微小，结构简单，肉眼看不见，须借助光学或电子显微镜才能看见的生物。 分布： 微生物在自然界中分布很广，无论在土壤中、水中、空气中、物体表面以及生物机体的体表及与外界相通的腔道中都有微生物的存在。 土壤中的微生物 (每克土壤中含几亿甚至几十亿个) 土壤是大多数微生物生活的最好场所，具有对这些微生物生长繁殖所必须的一切营养物质，适当的水分和PH值以及需氧或厌氧环境，并能使微生物免受日光直射。土壤中的微生物有细菌、放线菌、真菌等。这些微生物中，有的能分解动、植物的尸体和排泄物成为简单化合物，供植物吸收；有的能固定大气中的氮，使土壤肥沃，利于植物生长；产生抗生素的微生物，大部分也是从土壤中分离出来；可传播疾病。 水中的微生物 （水为传染病的主要传播媒介） 水中的微生物主要来自土壤。其种类与数量因水源不同而异。地下水含微生物较少，地面水则较多，流动水比静止水含菌少，而沿岸水又比中流水多。如粪便及各种排泄物处理不当污染水源，则微生物的种类和数量大增。 　水是人类生活必不可少的，受病原微生物污染的水，常可成为传染源，引起传染病的流行，所以水源的检查与管理在卫生学上是十分重要的。 由于水中含有微生物，制剂用水必须用新鲜的蒸馏水，以免污染微生物产生热原质。 卫生标准：每1ml饮水中细菌总数不得超过100个。 空气中的微生物 空气中的微生物来自土壤尘埃或人和动物的呼吸道及口腔排出物。空气不适于微生物的生存，因空气中缺乏营养，且有日光照射，故微生物的数量较少。 因甲型链球菌是人呼吸道菌丛中最常见的细菌，故它可作为空气污染的指标。 微生物在正常人体的分布 人类的体表及其与外界相通的腔道，如口腔、鼻咽腔、眼结膜、肠道、泌尿生殖道等都常有微生物存在，其中一部分为长期寄居的微生物，在机体防御机能正常时是无害的，称为“正常菌群”。 1、生理作用：1）、营养物质吸收合成；2）、屏障作用；3）、解毒作用。 2、致病条件：1）、菌群失调；2）、机体免疫力下降；3）、菌群移位。 微生物的分类（三类八种） 根据微生物结构、组成不同可分为：病毒、细菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次体和真菌八种。从细胞学水平划分，可将它们分为以下三类： 非细胞型微生物：个体极微小，能通过细菌滤器；只能在活细胞内增殖；一般不能在光学显微镜下观察到，需用电子显微镜放大数万倍才可见到。如病毒。 原核细胞型微生物：只具有单一裸露的DNA分子。这一型微生物包括细菌、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体和放线菌等。 真核细胞型微生物：具有高度分化的核。这一类型微生物包括真菌、藻类与原虫等。 细菌的生理和特性 种类和形态很多，根据外形可分为三大类：球菌、杆菌、螺形菌； 细菌细胞的一般构造：细菌属单细胞微生物，细菌细胞由细胞