变更管理控制程序完整版本.docxVIP

宁波市天银汽车零部件有限公司 变更管理控制程序 修订记录  文件编号 NBTY-S08 版本/ 修改 A0 初版日期 2018/4/9 修订日期 2018/4/9 生效日期 2018/4/9 程序所有者 质保部 版本号 修订日期（年 - 月 - 日） 修订人 A0 2018/4/9 张鑫 新设 过程绩效 项次 测量指标 测量方法 01 变更计划按时关闭率 变更行动计划关闭项次 / 行 动计划总项次× 100% 02 变更评审平均周期 变更评审周期总和 / 变更评 审次数  修订简述 监视周期 目标值 月 参见【过程绩效 管理清单】 月 参见【过程绩效 管理清单】 编制 张鑫 审核 批准 日期 2018/4/9 日期 日期 编辑版 word 目的 规范本流程实施要求及要点。 适用范围 适用于本公司所有产品有关 6M 变更事项，包括产品 / 过程 / 原产地变更管理，覆盖计划内和 计划外的变更。 定义或术语 3.1 6M 变更：指的是六个开始字母为 M 的英文单词的简称。其设计的变更举例如下： 3.2 人员：工序标准作业员配置数量、班次增减等； 3.3 机器：设备、设施、工装、模具、夹具等； 3.4 材料：供应商变更 、与产品有关的直接材料或间接材料等； 3.5 方法：生产流程、工艺参数、作业指导书、加工标准、加工机器程序、包装及标识等； 3.6 环境：工厂地址、流程布局、车间环境控制方法； 3.7 测量：测量设备、检具、检验标准等。 3.8 变更来源：指变更提出方。一般为：顾客、组织内部部门、供方、法律法规等。 职责 4.1 技术部部长负责组织流程编制、培训、维护，实施及持续改进。 4.2 多功能小组成员负责变更评审、行动计划实施、跟踪、验证与内外部沟通等。 4.3 变更提出部门部长负责组织信息收集，变更申请评审提出和组织。 4.4 生产调度管理员负责组织清点客户处、三方仓储、物流、内部仓储、供方物流、供方处 变更前数量。 4.5 生产计调工程师负责清点现场、隔离区变更前数量。 4.6 项目责任工程师负责项目计划的编制、跟踪管理。 编辑版 word 流程及重要说明 编号 流程 权责单位 输出 实施要点 10 START -变更信 - 收 集 1、一般变更信息接收负责： 息接收人 的变更 顾客、法律法规 - 技术开发工程师； -标准化 信息 组织内部 - 部门责任工程师； 变更信息收集 工程师 供方 - ＳＱＥ（质量类）或采购工程师（管 理类） 2、接收的原始信息，如变更申请通知或 邮件等要完整保持。 建议打印后附于内部 变更申请 20 -【变更 1、不管变更请求来自何方，接收负责人 申 请 / 必须将其转化为内部【变更申请 / 评审 评 审 表】，并由部门主管做初始评审 变更申请与初 表】 2、标准化工程师负责适时更新【变更管 始审核 理清单】，技术部给编号后，申请方方可 组织进行变更评审 编辑版 word 30 -责任工 - 已 评 1、变更提出部门的责任工程师负责组织 程师 审 的 变更评审：通知相关部门责任工程师组成 【变更 多功能小组进行集体评审， 多功能小组成 -生产调 申 请 / 员来自包括质量、技术、设备、制造、市 度工程师 评 审 场、采购等部门 生产计调 表】 2、根据【变更申请 / 评审表】要求事项进 工程师 行评审。评审重点：法规标准、技术、工 变更评审 艺装备、质量要求、成本、交期、包装、 产能及标识、 及市场风险等， 以及必要的 流程选择，如：试运行、备库、应急替代 等。确定断点，当变更不可逆时，传达给 客户 3、生产调度工程师、生产计调工程师组 织清点在制数量，包含客户处、三方仓储、 物流、现场、内部仓储、供方物流、供方 处、隔离区填写【工程更改物料跟踪表】 进行评审并标识 4、评审问题要记录，结论清晰并达成共 40 识 5、参与评审人员要求签名确认。一般被 主管管理层批准后再与相关方 ( 客户、供 应商等 ) 沟通 6、与产品有关的顾客要求的评审不得迟 于 7 个工作日 40 30 -项目责 -【变更 1、依据评审的结果建立【变更管理行动 任工程师 管理行 计划跟踪表】，定义：事项 / 措施、负责 动计划 人、目标完成日期等。 跟 踪 2、项目包括但不限于：库存处理、模具 建立变更行动 表】 修改、图纸修订等。如果需要，安全库存 计划 报客户批准 3、适用时，启动变更子流程：《变更- 备库管理控制程序》、《变更 - 试生产控 制程序》、《变更 - 临时替代控制程序》 等 编辑版 word 50 60 70 80 90  沟通 跟踪验证 再沟通 系统文件更新 90 80  责 任 工 - 已 沟 1、分别由责任工程师负责与相关方沟通 程师 通有效 评审结论等