药品稳定性和有效期研究 .pptx

《药品监督与检定中的统计学应用》 第二十三章 药品稳定性和有效期研究 ;目 录;第一节 药品稳定性试验的目的和意义;制备工艺研究; 稳定性研究通过一系列的试验，从不同层面、不同角度系统、全面考察药品的稳定性。 一、影响因素试验 二、加速试验 三、长期留样试验;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第二节 药品稳定性研究的主要内容;第三节 药品稳定性试验与药品的有效期;第三节 药品稳定性试验与药品的有效期;第三节 药品稳定性试验与药品的有效期;第四节 药品稳定性研究的试验方法及统计推断;（二）变温加速试验法 1、程序升温法 程序升温的原理：将Arrhenius公式代入不同级数的化学反应微分速率方程中，得： ;3、台阶型变温加速试验 庞贻慧等于20世纪80年代初提出了台阶型变温加速试验。该法能以较少的时间与工作量完成预测，既不需要程序升温装置，又不必借助电子计算机作数据处理。;二、稳定性试验中的统计分析 （一）稳定性试验中的统计设计;三、国外药品稳定性研究的统计设计;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;第五节 应用实例;本章小结;Thanks!;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Friday, June 5, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。13:19:0713:19:0713:196/5/2020 1:19:07 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2013:19:0713:19Jun-2005-Jun-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。13:19:0713:19:0713:19Friday, June 5, 2020 13、志不立，天下无可成之事。6月-206月-2013:19:0713:19:07June 5, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。05 六月 20201:19:07 下午13:19:076月-20 15、会当凌绝顶，一览众山小。六月 201:19 下午6月-2013:19June 5, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/6/5 13:19:0713:19:0705 June 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。1:19:07 下午1:19 下午13:19:076月-20