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精品文档 部门 姓名 分数 《人员、卫生》试题 一、填空题： 10 题，每题 2 分，共 20 分。 1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是： ____________。 2、卫生在《药品生产管理规范》中是指 __________、____________、___________。 3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要 __________使用。 4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外 包装进行 ___________，保证清洁、无尘；工作结束后及时 __________，生产区能存放多余 的物料。 5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时 进行消毒，并不得遗留 _________、_________的残留物。 6、我们公司常用的消毒剂有 _________、___________、_________、等。 7、洁净室 （区）的主要工作室照度宜为 ________，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。 8、药品受微生物和其它杂质的污染后， 引起药品质量的变化或对人体健康带来的危害主要有 ____________ 、____________ 、______________ 、____________ 。 9、最常见的两种污染形式是 _____________ 、______________ ；传播污染的四大媒介 ______、 ________、_________、__________。 10、洁净区与室外的静压差应大于 __________帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静 压差应大于 _________帕。 二、判断题（对的打“√” ，错的打“×” ）10 题，每题 2 分，共 20 分。 1、洁净区的门向洁净级别低的方向开启。 （ ） 2、洁净区与室外的压差为 4.9Pa。 （ ） 3、厂区内可种植花草，以使环境整洁。 （ ） 4、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。 （ ） . 精品文档 5、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。 （ ） 6、胶囊剂一般应在 10000 级的区域内生产。