专业执业药师考试药事管理与法规考试真题试题经典.docxVIP

弃我去者昨日之日不可留 乱我心者今日之日多烦忧 一、最佳选择题 (共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案 ) 1、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 、对行政法规、规章提起的诉讼 C、对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼 2、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 、国家一级保护野生药材物种 、己申请专利的中药品种 C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 、对特定疾病有显著疗效的中药品种 3、《中药材生产质量管理规范》是 、中药材生产和经营质量管理的基本准则 、中药材生产和质量管理的基本准则 C、中药材按传统方法加工的基本准则 D、道地药材加工的基本准则 、动物药按传统方法加工的基本准则 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品 、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 5、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 A 、药品储备制度 B 、药品不良反应报告制度 C、药品入库和出库必须执行检查制度 D、医疗用毒性药品特殊管理制度 、基本药物制度 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 、具有依法经过资格认定的药学技术人员 、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有保证所经营药品质量的规章制度 D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构 、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是 、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 8、某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药 品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 A 、警告，责令限期改正 B 、责令停业整顿 C、处以二万元罚款 D 、没收购进的药品 、吊销《药品经营许可证》 9、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 0、02% (g/m1) ，根据《中华人民共和国药品管理法》应 、追究该医院法定代表人的责任 、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 C、直接追究该药品生产企业的责任 D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任 、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当 、经国家药品监督管理部门批准 、申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的 条件是 、二级甲等以上的医疗机构 、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 C、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 、有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统 、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是 、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料 C、科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买 D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处