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准旗中心医院开展医疗新项目申 报 表 2014 年 12 月 29 日） 申报项目：臭氧髓核化学溶解术申报科室：疼痛科 新技术新项目报告内容包括 1、 国内外开展情况。 2、 适应症禁忌症。 3、 具体工作安排及操作步骤。 4、 安全性，可能发生的并发症及对策。 5、 可行性， 本科室是否具有开展此项新技术， 新疗法的条 件，目前对此项目技术掌握的程度。 6、 人力资源情况（是否学习过或者观摩、交流、出国学习 等）。首先开始开展新技术的人员、负责人。 7、 社会效益和经济效益。 医务科 2012年1月1日 2 开展臭氧髓核化学溶解术新技术项目报告 1、原理： 1）氧化蛋白多糖：臭氧注射髓核后可直接氧化蛋白多糖复合体。 同时臭氧与髓核基质内水分结合生成活性氧 （ ORS）可破坏蛋白多糖复合物中氨基酸。蛋白多糖被破坏后，失去固定电荷密度的特性，髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失。 2）破坏髓核细胞：臭氧破坏细胞内酶，破坏细胞膜改变细胞膜通透性、髓核细胞变性、溶解。这两种作用的结果使髓核细胞不能恢复。 3）抗炎镇痛作用：刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中的过量反应性氧化物， 刺激拮抗炎症反应的细胞因子和免疫抑制细胞因子释放，从而达到抗炎作用。 2、国内外开展情况： 1964 年美国学者临床试验有效率在 66-86%，近期远期并发症较少。 3、适应症：主要治疗颈、腰椎间盘突出症 1）下腰痛或颈肩臂疼痛、无严重神经功能缺失。 2）轻度颈腰间盘突出症。 3）保守治疗至少 8-12 周以上无效者。 4、禁忌症： 1）严重神经功能缺失者。 2）非椎间盘源性疼痛。 3）严重退行性椎间盘疾病合并椎管狭窄、侧隐窝狭窄者。 4）椎间盘突出伴钙化，突出物大压迫硬膜囊大于50%者。 3 5）破裂型、游离型腰椎间盘突出症及脊髓型颈椎病。 6）合并椎体滑脱者。 7）严重的代谢性疾病如肝硬化、糖尿病、肺结核及穿刺部位有感染者。 8）孕妇及 14 岁以下儿童。 9）患者对治疗存在明显顾虑者。 10）有凝血障碍或出血病史患者。 4、手术操作步骤：手术必须在严格无菌操作下进行，设术者 1 名、 助手 1 名、护士 1 名、 C 型臂操作医师 1 名。 1）手术前静注地塞米松 5mg，肌注安定 10mg，预防性抗生素应用，连用 3 天，术中应用止血药。病人取俯卧位，腹下垫枕，建立静脉通路，血氧饱和度、心电图及血压等生命体征监测。 2）C 臂下定位穿刺点和穿刺角度， 旁开中线 8-12cm 于安全三角以与棘突成 20-30°的角度在局麻下把套管针穿刺入椎间盘中心或后 1/3 交界处，穿刺针口径 20-21G。颈椎间盘穿刺采用前外侧入路， 7 号 8cm 长穿刺针 3）臭氧浓度和剂量：臭氧浓度为 40-50ug/ml，每个间盘 5-20ml，一次最多穿刺三个椎间盘， 经穿刺针缓慢注入， 之后将穿刺针退至椎间孔附近，再注入部分臭氧至椎旁间隙内， 椎旁间隙内注射臭氧浓度 20-30ug/ml,注射量 5-15ml。 4）注药后处理：注射完毕患者仰卧，绝对卧床 24 小时，严密观察有无副反应，如头晕、恶心、低血压等，部分患者有腰痛，持续数小 4 时，可对症处理；部分患者 1-2 周会出现症状反跳，可用止痛剂或脱水药对症处理。 5、开展臭氧髓核溶解术治疗可行性论证 疼痛科是由鄂尔多斯市卫生主管部门核准的一类医疗科目， 目前暂由麻醉科代为管理。 麻醉科具有先进的患者监护系统、 C 型臂 X 光机、射频仪、臭氧仪。有规范化的手术管理制度，具备开展此项目的基本条件。 6、人力资源： 2007 年开始疼痛门诊工作，主要以神经阻滞为主。现有医师 7 名：其中主任医师 1 名，副主任医师 2 名，主治医师 2 名，医师 2 名。符合疼痛科三级医院相关要求。 有 4 名医师参加过相关培训， 手术观 摩。 项目负责人：武德胜具有 20 多年慢性疼痛治疗经验。 参加人员有：张改莲、贾敏、刘洁、吴静。 赵欣、高旭红暂时做辅助性工作。 8、 经济效益、社会效益： 按目前的收费标准 1000 元，与心血管介入手术同价， 支出较少， 主要是人力资源、设备配置；按目前治愈标准，有效率在 80% 以上，社会效益应该不错。 5 准旗中心医院开展新技术、新业务知情同意书 姓名 科室：疼痛科 住院号 开展项目 臭氧酶髓核化学溶解术 存在风险 臭氧对肺组织有损伤，应避免吸入。 安全保障 1、 按规范操作。 措施 2、 严格执行无菌操作。 3、 向患者及家属详细说明治疗方法，注意事项。 4、 医师资格准入。 5、 严格的审批制度。 医方签字 院长或分管院长签字：医务科主任签字： 科主任签字： 医师签字： 年 月 日 患方签字 患者家属签字： 年 月 日 患者本人签字： 年 月 日 6 准旗中心医院新技术、新业