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十、药物制剂的稳定性 一、单选题：每一道考试题下面有 A、B、C、D、E 五个备选答案。请从中选择一个 最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。 第 1 题 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为 A、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 B、药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 C、通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期 D、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定 E、药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面 标准答案： C 您的答案： 第 2 题 药物化学降解的主要途径是 A、聚合 B、水解与氧化 C、异构化 D、酵解 E、脱羧 标准答案： B 您的答案： 第 3 题 易发生水解的药物为 A、酚类药物 B、烯醇类药物 C、多糖类药物 D、酰胺与酯类药物 E、蒽胺类药物 标准答案： D 您的答案： 第 4 题 易发生氧化降解的药物为 A、维生素 C B、乙酰水杨酸 C、盐酸丁卡因 D、氯霉素 E、利多卡因 标准答案： A 您的答案： 第 5 题 下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是 A、药液的 pH B、溶剂的极性 C、安瓿的理化性质 D、药物溶液的离子强度 E、附加剂 标准答案： C 您的答案： 第 6 题 下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是 A、温度 B、缓冲体系 C、光线 D、空气 ( 氧 ) E、湿度与水分 标准答案： B 您的答案： 第 7 题 下列关于制剂中药物水解的错误叙述为 A、酯类、酰胺类药物易发生水解反应 + - B、专属性酸 (H ) 与碱 (OH ) 可催化水解反应 C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 Z42- D、HPO 对青霉素 G钾盐的水解有催化作用 m E、pH 表示药物溶液的最稳定 pH值 标准答案： C 您的答案： 第 8 题 一般药物的有效期是指 A、药物的含量降解为原含量的 70％所需要的时间 B、药物的含量降解为原含量的 50％所需要的时间 C、药物的含量降解为原含量的 90 ％所需要的时间 D、药物的含量降解为原含量的 95％所需要的时间 E、药物的含量降解为原含量的 80％所需要的时间 标准答案： C 您的答案： 第 9 题 一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括 A、60℃或 40℃高温试验 B、25℃下相对湿度 (75 ±5) ％高湿试验 C、25℃下相对湿度 (90 ±5) ％高湿试验 D、(4500 ±500)lx 的强光照射试验 E、以上均包括 标准答案： E 您的答案： 第 10 题 下列关于药物加速试验的条件是 A、进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装 B、试验温度为 (40 ±2) ℃ C、试验相对湿度为 (75 ±5) ％ D、试验时间为 1，2，3，6 个月 E、以上均是 标准答案： E 您的答案： 第 11 题 下列关于一级反应的动力学方程的正确表示式为 A、lgC= －kt/2.303 ＋lgC 0 0 B、lgC =kt/2.303 ＋lgC C、lgC 0 ＝－kt/2.303 ＋lgC 0 D、lgC=－k/2.303t