人血白蛋白中钠离子含量对热稳定性影响的研究.docVIP

精品文档（可编辑） 值得下载 PAGE1 / NUMPAGES1 人血白蛋白中钠离子含量对热稳定性影响的研究 【摘要】目的 采用还原光度法测定本公司生产的人血白蛋白中钠离子的含量 ，并确定人血白蛋白热稳定性的最优条件。方法 采用浊度仪对不同钠离子含量的经过热稳定性试验的人血白蛋白后进行澄清度分析。 结果 不同钠离子含量人血白蛋白热稳定存在差异。结论 压滤法生产的人血白蛋白钠离子含量维持在105～125mmol/L时，其热稳定性最好。 【关键词】人血白蛋白；热稳定性 本公司人血白蛋白的生产较之普遍采用的低温乙醇法中的Cohn6+9 法 [1，2]， 改成一次性进行组分 I+Ⅱ+Ⅲ沉淀。改进后的工艺具有分离周期短、 参数易于控制，热稳定性好。国内外对于人血白蛋白的热稳定性均有报道[3，4]，研究发现在蛋白浓度为20%时，pH值、辛酸钠浓度对稳定性几乎无影响[5，6]，而钠离子含量影响明显，而考虑到实际生产取样量的限制，均未对钠离子含量的影响进行详细研究，同时由于热稳定性试验采用肉眼观察无法真实的反映质量指标，本试验通过用浊度计进行检测并统计100批次100个样品的浊度值，真实反映了钠离子含量对人血白蛋白热稳定性的影响，以便达到更好的质控目的。 1 仪器与试药 仪器 火焰光度计（上海傲谱分析仪器有限公司）；浊度仪（上海昕瑞）；CM-3型澄明度检测仪（天