dfg3型沸腾干燥床验证方案r.docx

文件编号 :DS-D02-015 版号:A/0 DFG-皿型箱式负压沸腾干燥床 验证方案 起草日期审核日期 起草日期 审核日期 批准日期 审核人 批准人 生效日期 药业股份有限公司 验证方案审批表 编号: 设备编号： 使用部门： 口服固体制剂车间 验证执行日期 年 月 日 起草人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 审 核 人 所在部门 签字 日 期 质检部 年 月曰 生产部 年 月曰 动力设备部 年 月曰 口服固体制剂车间 年 月曰 供应部 年 月曰 年 月曰 年 月曰 备 注 目录 引言 验证小组成员及责任 验证工作中各部门责任 1.3 概述 验证目的 1.5 依据及相关文件 设计确认 ＜预确认） 安装确认 设备开箱验收确认 安装环境、位置及部件安装 仪表及配套介质确认 运行确认 性能确认 设备干燥能力、程度及均匀度确认 设备操作、清洗、装拆、保养确认 再验证周期 结果评价及建议 8附件 ＜附件1?附件8） 9 验证报告 ＜空白） 附件 9 1. 引言 1.1 验证小组及责任 1.1.1验证小组人员 小组职务 姓名 所在部门 职务 组长 刘伟 生产副总 组员 刘长生 动力设备部 部 长 组员 高志军 动力设备部 副部长 组员 杨国琴 生产部 部 长 组员 孙颖 质检部 部 长 组员 金渊红 化验室 主 任 组员 周立英 制粒班 操作工 1.1.2 验证小组人员责任： 组长一