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儿童安全用药 五龙街道卫生院 黄泽容 主要 内容 ? ?? 一、我国儿童用药现况 ? ?? 二、国内外儿童用药管理 的经验分享 ? ?? 三、儿童用药的管理对策 与思考 ? ?? 四、儿童安全用药的几个 关键问题 我国 儿童 用药 现况 我国现有 14 周岁以下儿 童占人口总数的 30 ％，儿科 疾病占所有疾病就诊人数的 20 ％，不合理用药占用药者 的 12 ％ -32 ％ 。 我国 儿童 用药 现况 1 、据我国药品不良反应监测显示： ?? 儿童用药不良反应发生率平 均 12.9% ，其中新生儿是 24.4% 。 2 、儿童用药市场存在品种少、规 格少、剂型少，不能满足儿童 患者需求。 3 、长期以来，临床研究中，儿童 通常不作为观察对象，药品说 明书及相关文献缺少儿童用药 的安全性及有效性方面的资料。 国外 的经 验分 享 ( 美国） 1997 年通过了《 FDA 现代化法案》中 的儿科独占条款。（是鼓励性的规 定） 2002 年在通过的《儿童最佳药物法案 》中，将该条款立为法律。 2003 年立法《儿科研究公平法案》。 （是强制性的规定） 2007 年， FDA 通过《食品药品管理修 正案》，确定由政府机构发布药品 和生物制品在儿童中进行研究的信 息。 目前，美国几乎所有重要 的儿童用处方药都完成了儿科 临床研究，进行了标签修改， 指导儿科用药的信息越来越充 分，儿科用药的