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30B 万能粉碎机清洁标准操作规程 文件名称 30B 万能粉碎机清洁标准操作规 文件编码 程 颁发部门 质量管理部 分发部门 生产技术部、质量管理部、工程中心 起草（修订）人： 签名： 日期： 年 月 日 部门审核人： 签名： 日期： 年 月 日 QA审核人： 签名： 日期： 年 月 日 批准人： 签名： 日期： 年 月 日 生效日期 年 月 日 文件页数 共 2 页 1．目的 本规程规定了 30B 万能粉碎机清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。 2．范围 本规程适用于 30B 万能粉碎机的清洁操作。 3．职责 生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查 车间主任：对本规程操作进行监督、检查 操作工：按本规程进行设备清洁操作 质监员：对本规程操作进行监督、检查 4．内容 4.1 清洁汇总 4.1.1 清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。 4.1.2 清洗剂：饮用水、纯化水。 4.1.3 消毒剂： 75%乙醇溶液。 4.1.4 清洁方式：机身手工擦拭、拆卸部件冲洗、布袋洗衣机清洗先内后外，先上后下，先 拆后洗，先零后整，先清洁后消毒。。 4..1.5 清洁有效期及到期后的清洁 4.1.5.1 待清洁设备放置最长时间： 4 小时 4.1.5.2 已清洁设备最长保存时限： 72 小时 4.1.6 清洁间隔时间 4.1.6.1 生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关  的 物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.6.2 当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.6.3 更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.6.4 连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 .. 4.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.2 清洁步骤 4.2.1 清洁前取去设备原来状态牌，关闭电源。 4.2.2 拆卸操作：把粉碎机处的加紧螺母旋开， 打开粉碎机的外盖， 取出机内残留的余料，把机内的钢筛取出。 4.2.3 拆卸部件清洗： 钢筛送至容器清洗间用饮用水冲洗， 冲洗过程中用黄色洁净抹布对其表面擦拭至洁净无粉尘，再用纯化水冲洗，最后用 75%乙醇溶液荡洗一遍，放于容器具存放间。 4.2.4 设备机身清洁： 4.2.4.1 取不锈钢铲将粉碎机磨齿上紧粘的粉渣铲下， 连接饮用水管，从进料口依用饮用水冲洗磨齿、料斗、储料室内壁等，冲洗过程用洁净润湿的黄色抹布清洁至无粉尘无污物， 最后用纯化水冲洗一遍，用压缩空气吹干，再用 75%的乙醇淡洗消毒内表面，用压缩空气吹干燥，机身下用不锈钢桶盛装冲洗水，冲洗水用推车拉至清洗池倒入下水道，并用饮用水冲洗清洗池直至无污物。 4.2.4.2 取蓝色洁净抹布把机身外壁、开关箱等从上至下湿抹至无粉尘无污迹，擦拭 过程中，要勤清洗抹布，清洗用水颜色变深时需及时更换清洗用水。 4.2.5 清洁完毕后及时填写清场、清洁记录，并挂清洁状态标志。 4.3 设备清洁效果评价：设备表面平整光洁、无浮尘、筒内无积水、无遗留物。 4.4 清洁工具按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使用标准操作规程》 4.5 注意事项 4.5.1 清洗过程中，小心碰伤手。 4.5.2 清洁结束时，将水、电全部关闭，以避免造成资源浪费。 5.变更历史 原文件编号 原文件生效日期 此次变更依据或变更内容描述 —— —— 新修订文件，按 2010 年版 GMP 内容修改 相关记录 6.1 《清场、清洁记录》 ;..