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- 2021-01-25 发布于天津
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(医疗药品)中药制剂申请资料新
XXXK年
XXXK年XX月X汨
固原市中医医院中药制剂许可证申报资料目录
《医疗机构执业许可证》和《卫生行政部门审核同意书》复印件
中药制剂配制管理和质量管理自查情况
中药配制组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)
中药制剂室负责人、部门负责人简历;相关专业技术人员、工程技术人员、技术人 员登记表,仍;之上;且;当下;和;可是;能够;俩;见;某公司;运营;标明所在岗 位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表
医疗机构中药制剂室拟配制的所有剂型和品种表; 申请许可范围剂型和品种表, 括依据标准
医疗机构总平面布局图及中药制剂室平面布局图
医疗机构中药制剂室概况及工艺布局平面图;工艺设备平面布置图
申请认证剂型或品种的工艺流程图
配制车间主要配置设备目录及检验设备目录
药品生配制(车间)生产管理、质量管理文件目录
其它相关资料
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