产业发展现况与趋势.pdfVIP

生 產業發展現況與趨勢 技 與 製 全球原料藥產業 2005年回顧與 藥 2006年展望(下) 曾念國 原料藥產業經歷 2005 年的競合演變，包括歐美廠商與亞洲廠 商間的競爭白熱化、產能過剩問題引起的產業重組、學名藥產品 機會的浮現，與法規標準國際調和變化等因素，使全球原料藥產 業的在2006 年變動方向，充滿不確定性。而未來在區域競爭 、技 術方向以及產品、客戶類型的演進，將左右原料藥產業未來長期 發展的趨勢。 2006～2009 年全球原料藥市場表現預測 2006～2009 年全球原料藥市場表現預測 原料藥產品屬於製藥產業的重要中間投入 ，在經過藥廠做最 後的製劑與包裝銷售之前，原料藥無法做為消費者的最終消費。 所以，要評估原料藥市場的需求 ，必須同時分析主要客戶藥廠所 面對的最終消費需求 ，以及藥廠本身的相關產能，才能正確的瞭 解需求現況 。事實上，不論中間體(Intermediates)或有效成分(API, Active Pharmaceutical Ingredient) ，此一約 700 億美元的產值規模 (其中約 4 成為外購與代工市場) ，供應的下游對象都是製藥產 業。 而在整個製藥市場表現方面，2005 年全球製藥產業的市場規 模約 6,020 億美元，較 2004 成長約 7% 。不過，雖然全球藥品市 場規模逐年穩定成長 ，但直接關連到原料藥產業發展機會的新藥 產品發展 ，卻逐年下滑。以美國 FDA 核准的新化合物新藥(NME, New Molecular Entity)數目為例，2005 年新藥核准數目較 1996 年 1 1 產業情報網服務會員專屬，未經同意，不得轉載 2006.04 生 產業發展現況與趨勢 技 與 已經減少了約 50%(參考表一) 。在下游新藥產品推出受限的情況 製 下，造成原料藥產業面臨新產品推出的障礙。 藥 表一、美國FDA 歷年核准之新化合物新藥數目 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 53 39 30 35 27 24 17 2 1 31 18 資料來源：FDA ；工研院IEK 生醫組(2006/03) 在新藥核准數 目不斷下滑的趨勢下，義大利 Chemical Pharmaceutical Generic Association 做出預測，未來外購與代工原 料藥市場成長將趨於緩慢 ，預計2006 年市場規模為