特殊药品的管理规定.docxVIP

特殊管理药品管理制度 第一条 为保证医疗机构特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控 制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据 《中华人民共和国药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》 等法律法规，制定本制度。 第二条 特殊管理药品是指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办 法的医疗用诊断或治疗药品， 包括在临床过程中使用的医疗用毒性药 品、麻醉药品、精神药品及放射性药品。 第三条 医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》从指 定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品， 按需做好购进计 划，合理调配库存。 第四条 对购进的特殊管理药品必须实行双人双验，验收至最小单元 包装，并认真做好购进验收记录。 第五条 特殊管理药品的外包装必须按照有关规定印有规定的标志。 第六条 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当配备专人负 责管理工作， 并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。 专 用账册应保存至药品有效期期满之日起不少于 5 年。 第七条 麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对 制度，并做好出库复核记录。 第八条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张 处方的最大用量应当符合规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方， 处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不 符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 第九条医疗用毒性药品、 麻醉药品、 第一类精神药品必须凭具有麻醉 药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师处方调配、 发放使用，并严格限定剂量，毒性中药饮片不得单剂使用；第二类精 神药品应按照国家有关规定， 凭加盖本医疗机构公章的医师处方限量 调配、发放，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章。 第十条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记， 加 强管理， 并按规定将处方留存备查。 麻醉药品处方至少保存 3 年，精 神药品处方至少保存 2 年。 第十一条由于破损、变质、 过期失效而不可供药用的品种，应清点登 记，单独妥善保管，并列表上报卫生主管部门，不得擅自处理。 第十二条不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁， 需报损、销毁的特殊管理药品必须报卫生部门批准后监督销毁， 并做 好销毁记录。 第十三条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者 专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应当设有防盗设施并安装 报警装置；专柜应当使用保险柜。 专库和专柜应当实行双人双锁管理。 第十四条医疗机构应当加强特殊管理药品的帐货管理，做到账、货、 卡相符，出现差错应按规定及时向卫生、药监、公安部门报告。 第十五条医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、 被抢、丢失或者其 同时报告他流入非法渠道的情形的，应当立即采取必要的控制措施, 公安机关、药监部门及卫生主管部门。 同时报告