日本化妆品法规概要.pdf

日本化妆品法规概要 食品化妆品培训 第三期 杭州检验检疫局 高澜 01 主要监管部门及其他相关机构 02 法律法规体系 03 化妆品定义、分类、标签 04 监管体系及特点 05 美白类产品监管要求 01 主要监管部门及其他相关机构 厚生劳动省 01 化妆品主管机构 02 审核与监管 化妆品的主管机构是厚 厚生省主管化妆品的医药食品局下的 生劳动省，日本由厚生 审查管理课和麻药对策课来主管化妆 劳动省来制定并执行化 妆品有关的《药事法》、 品安全性资料的审核和市场的监管。 《化妆品标准》等规定， 日本厚生劳动省医药食品局根据日本 检测方法由企业自定。 03 04《药事法》对日本医药品、医药部外 品、化妆品及医疗器械进行指导监督 （其中医药部外品和化妆品相当于我 国的特殊类化妆品和普通类化妆品）。 厚生劳动省 03 药事监督制度 04 医药部外品的备案 厚生省指导监督体系是 厚生省对医药部外品进 一个在以各化妆品企业 行产品备案和生产企业 已遵守相关法规、企业 备案。 自律的基础上为前提， 建立了对化妆品行业从 03 开发、生产销售、流通 04 到使用四阶段进行的药 事监督制度。 都道府县卫生监督部门 负责化妆品产品备案，企业备案，进口销售商备案。 03 04 药品医疗器械综合机构 03 04 半官方技术审评机构，只对医药部外品安全评价资料进行 审核。 国立药品食品卫生研究所 国立检测机构。 03 04 药事 ・食品卫生审议会 审议会专家对企业提交的新原料安全性评价资料进行评审， 03 04 经科学审核通过后，厚生省会调整原料清单。 日本化妆品协会及职能 日本化妆品工业联合会作为化妆品制造销售业者及制 03 04 造业者的团体，负责厚生劳动省与业界之间的联系。 03 04 主要监管部门及其他相关机构 药事法 药事法的基本权限者为厚生劳动大臣 审查管理科 厚生劳动省