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样品制作指导书 OTS 样品制作指导书 1.0 目的： 规范 OTS 样品的制作与确认方法，对新产品的设计/功能要求、可靠性、可制造性和 装配性要求进行验证，从而确保 L/P 试产顺畅，提高试产成功率，缩短试产周期。 2.0 适用范围: 适用于 OTS 样品制作与确认之流程。 3.0 定义: OTS 样品：用批量生产的工装、夹具制造出的样件即E/P 试产完成品，OTS 样品制作 等同小批量的 E/P 试产。 4.0 职责: 4.1 研发部：负责产品设计开发的相关文件资料、样品制作，完整的设计资料转接工程，处 理产品设计开发至 OTS 样件制件过程中的相关问题，并参与制作样品。 4.2 工程部：OTS 样品制作时的技术资料建立，主导样品制作及对制作过程中的问题进行总 结、分析和协助研发项目工程师对设计问题进行改进处理。 4.3 生产部：OTS 样品参与制作，并提供易组性建议。 4.4 品管部：OTS 样品参与制作，依据技术资料要求对 OTS 样品进行测试和验证，并出具详 细全面的检测报告。 4.5 采购部：负责 OTS 样品制作时的原材料采购。 4.6 营销中心：负责首批 OTS 样件订单的下达，协助跟踪产品设计开发进度。 4.7 PMC 部：负责 OTS 样品制作计划安排及样品物料的跟进，确保样品物料准时到位及准时 进行。 4.8 产品中心：负责整个样品制作过程的监控。 5.0 运作程序： 5.6 OTS 样品制作 5.6.1 研发的初始样品总结会顺利通过后，由研发项目工程师负责完成对工程、生产、品管、 PMC 、采购等进行的该产品相关专业知识和新物料的介绍的讲解、培训。并将整套设计资料 （产品初始 BOM 清单、零件承认书、关键零件表、功能测试报告、装配图、DFEMA 表、 电路图全套）与样品输出给工程部。 5.6.2 工程部 IE 工程师依据研发移转的资料在 7 个工作日内完成《产品过程流程图》、《车间 第 1 页 样品制作指导书 平面布置图》、《过程 PFMEA 检查表》、《试生产控制计划》、《生产作业指导书》的初稿制作。 5.6.3 品管QE 工程师根据 《试生产控制计划》在 3 个工作日内制作完成相关仪器的 《测 量系统分析计划》、《初始过程能力研究计划》。 5.6.4OTS 样品制作时的物料由工程在研发初始样品总结会召开后两个工作日内将 E-BOM 转给 PMC 或采购订料，订料数量一般在 20-50 台。 5.6.5 试产物料到齐后由工程部提前一天以 OA 形式通知相关单位人员参加试产前会议， 与会人员共同对《产品过程流程图》、《生产作业指导书》的初稿和已完成工治具进行评 审，并确认具体试产时间和试产地点。 5.6.6 由工程部主导OTS 样品制作，研发派一人，工程（PE 、IE ）、品管（QE ）、生产 （生产线组长）各派两人同步参与制作。制作台数为 20-50 台，由以上成员对E/P 试产 的 OTS 样件进行制作。试产的物料由生产部物料员提前一天领取，试产时可使用临时 作业指导书作为试产指书文件，工程产品工程师根据临时作业指导书和流程图对参加试 产的人员进行分工指导，依据已经完成的夹治具组装生产样件，同时工程产品工程师确 认过程中的问题点进行记录汇总，需确保设计/功能要求、可靠性、可制造性和装配性等 符合要求。 5.6.7 OTS 样品由品管 QE 工程师送交实验室进行测试确认，基本功能做全检，样件总 数的 1/3 做全功能测试。 5.6.8 OTS 样品完成后由 APQP 组长与顾客沟通是否需要对 OTS 样件进行确认。 5.6.9 若顾客需要确认，则由 APQP 组长将公司内部确认合格的 OTS 样件及相关资料 提交给顾客进行确认，如顾客确认合格,则按《新产品 APQP 总计划表》进行下步工作, 如顾客确认不合格, 则由 APQP 组长组织小组成员根据顾客提出的问题点进行分析、改 善，改善完成后再次提交 OTS 样件给顾客确认，直至