药物制剂设备 安瓿拉丝灌封机 安瓿拉丝灌封机.docxVIP

安瓿拉丝灌封机 一、结构组成 ?? 目前生产中应用较的多安瓿拉丝灌封机多采用直线间歇式灌装及封口。结构一般由安瓿送瓶机构、灌装机构、安瓿拉丝封口机构、和动力装置组成。 1、安瓿送瓶机构 由进瓶斗、拨瓶盘、齿板、偏心轴、出瓶斗等组成。其工作过程是将安瓿放置在进瓶斗内，有齿轮带动拨瓶盘转动，将安瓿放入固定齿板上，经过灌药和封口工位后，将安瓿送至出瓶斗。 2、安瓿灌装机构 安瓿灌装机构按功能可分为三部件：（1）灌药部件，使针头进出安瓿，注入药液完成灌装；（2）凸轮-压杆部件，将药液从贮液瓶中吸入针筒内，并定量推入安瓿内；（3）摆杆-电磁阀部件，当缺瓶现象发生时阻止凸轮-压杆部件将药液推出。 如图1、2所示，当凸轮转到图中位置时，开始压扇形板摆动，使顶杆上顶，在有安瓿情况下，顶杆顶在电磁阀伸在顶杆座内的部分，与电磁阀连在一起的顶杆座上升，使压杆摆动，压杆另一端即下压，推动针头的活塞向下运动，此时，上单向玻璃阀关闭，下单向玻璃阀开启，药液经管道进针头而注入安瓿内直到规定容量。当凸轮不再压扇形板时，针头的活塞靠压簧复位，此时下单向玻璃阀打开，上单向玻璃阀关闭，药液又被吸入针头。顶杆和扇形板依靠自重下落，扇形板滚轮与凸轮圆弧处接触后即开启重复下一个灌药周期。 当灌装针头处齿形板上无安瓿时，摆杆与安瓿接触的触头脱空，拉簧使摆杆继续转动，并使其压在行程开关上，此时接触电磁阀的电流可打开电磁阀，并用电磁力将其伸入顶杆座内部分拉掉，顶杆不能使压杆动作而控制注射器部件，从而达到止灌的目的。 图1 安瓿灌装机构示意图 ? 图2 安瓿灌装机构外观图 3、安瓿拉丝封口机构 拉丝封口是指当旋转安瓿瓶颈玻璃在火焰加热下熔封时，采用机械方法将瓶 颈闭合。拉丝封口主要由拉丝、加热、压瓶三部分组成（如图3、4所示）。拉丝部件包括拉丝钳、控制钳口开闭部分及钳子上下运动部分。 灌好药液并冲入惰性气体的安瓿经移瓶齿板作用进入图示位置，安瓿颈部靠在上固定齿板的齿槽上，安瓿下部放在蜗轮箱的滚轮上，底部则放在半圆形的支头上，安瓿上部由压瓶滚轮压住。此时由于蜗轮转动带动滚轮旋转，从而使安瓿旋转，同时压瓶滚轮也旋转。加热火焰由燃气、压缩空气和氧气混合组成，火焰温度为1400℃左右，对安瓿颈部需加热部位圆周加热，为保证封口质量应调节火焰头部与安瓿颈间的最佳距离为10mm，到一定火候，拉丝钳口张开向下，当达到最低位置时，拉丝钳收口，将安瓿头部拉住，并向上将安瓿熔化丝头抽断而使安瓿闭合；当拉丝钳到达最高位置时，拉丝钳张开，闭合两次，将拉出的废丝头甩掉，这样整个拉丝动作完成。拉丝过程中拉丝钳的张合由气阀凸轮控制压缩空气完成。安瓿封口后，压瓶凸轮和摆杆使压瓶滚轮松开，移瓶齿板将安瓿送出。 图3 安瓿拉丝封口机构示意图 图4 安瓿拉丝封口机构 ????4、动力装置 主要由电机，主、从带轮，主轴，蜗轮蜗杆，凸轮，圆柱齿轮，曲轴，压轮，拨叉等组成。 工作过程安瓿灌封的工艺过程一般包括：安瓿的排整、灌注、充氮、封口等工序。1、安瓿的排整。将密集堆排的灭菌安瓿依照灌封机的要求，在一定的时间 间隔内，将定量的安瓿按一定的距离排放在灌封机的传送装置上。2、灌注。将静制后的药液经计量，按一定体积注入到安瓿内。为适应不同 规格、尺寸的安瓿要求，计量机构应便于调节。由于安瓿颈部尺寸较小，经计量 后的药液需使用类似注射针头状的灌注针灌注入安瓿。灌注时一般为数支安瓿同 时灌注，因此灌封机相应地有数套计量机构和灌注针头。3、充氮。为了防止药品氧化，需要向安瓿内药液上部的空间充填氮气以取 代空气。此外，有时在灌注药液前还得预充氮，提前以氮气置换空气。充氮的功 能也是通过氮气管线端部的针头来完成的。4、封口。用火焰加热将已灌注药液且充氮后的安瓿颈部熔融后使其密封的。 加热时安瓿需自转，使颈部均匀受热熔化。为确保封口不留毛细孔隐患，灌封机 均采用拉丝封口工艺。 使用与维护1、每次开车前必须先用摇手柄转动机器，察看其转动是否有异状，确实判 明正常后，才可开车。但请注意：开车前一定要先将摇手柄拉出，使手柄脱离机器。保证操作安全。 2、调整安瓿拉丝灌封机时，工具要使用适当，严禁用过大的工具或用力过猛来拆卸零件，避免坚坏机件或影响机器性能。 3、每当机器进行调整后，一定要将过的螺钉紧好，转动机器，察看其动作是否符合要求的，方可以开车。 4、燃气头应该经常从火头之大小来判断是否良好，因为焰气头之小孔经过使用一定时间后，容易被积炭堵塞或小孔变形而影响火力。 5、灌封机火头上面要装排气管，能排除热量及燃气中的少量灰尘，同时又能保持室内温度、湿度和清洁，对产品质量和工作人员的健康有好处。 6、机器必须保持清洁，严禁机器上的油污、药液或玻璃碎悄，以免造成机器损蚀，故必须：