质量与环境记录控制程序.docx

文件修订 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 1.0 20RR.7.15 全文 编写 核准： 审核： 编写： 目的： 制定与维持各项质量及环境记录的识别，收集,索引，建档,维护,取阅与废弃等处理程序 以证实达成所需的产品、质量体系、环境体系的有效运作。 确保质量记录和环境记录看得清楚，其储存和保管方式应便于存取，并指定适宜的环境 以防止其损坏，变质,涂改和遗失。 范围：本公司有关质量记录（包括顾客指定的记录）和环境记录。 定义： 质量记录： 为有关于设计，检查,试验,调查,审核或相关结果的质量记录及图表，可用以分析和鉴 定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性。 环境记录： 为实现本公司环境体系所进行的各项活动记录。 4.流程: 流程 责任单位 相关说明 表单 N R J 相关单位 《文件控制程序》 相关单位 主管 文控中心 ［质量及环境记录 总览表］ 记录制作 相关单位 禁用铅笔，以画线修改，并 由修改人签认 相关单位 主管 表单须经各单位主管核准后 方可生效 1 相关单位 可按客户别、产品别、过程 别、生产线别、时间别等分 类 保存维护 相关单位 依保存期限保管 相关单位 相关单位 ［文件销毁申请］ 相关单位 经保管部门经理核准后销毁 5.内容： 质量及环境表单制作与审核 质量及环境记录表单经相关部门主管审核后交文件控制中心编号。 编号 文控中心赋予表单的统一编号。 编号完成后登入［质量及环境记录总览表］,索引列管。 发行使用 各相关单位使用的表单须经文控中心确认为最新版本的表单，以免误用过期表单。 各发行使用的表单其左下角须注明该表单的文件统一编号，右下角注明版本号。 REV.01 1 版本号(01、02、03….99) 质量及环境记录编制与审核 各相关单位在使用表单时，其内容须详细记载完备，禁用铅笔，务必使该表单保持 清晰易读。 表单的记录应尽可能避免涂改，如需修改则用划线方式涂改，并须由该修订人签 认。 各表单须经相关责任主管审查及核准后方可生效。 分类,汇整,索引,建档 各质量及环境记录相关单位主管审核后 ，须按表单名称的类别或按客户，产品,工 艺,生产线,时间等以文件夹装订成册，并在上面标识记录名称。 重要质量及环境记录(如：客户抱怨)在必要时可建立一览表清册，以便追踪。 5.6 .保存维护 质量及环境记录的保存和维护应便于调阅，并提供适宜的环境与设施以防止损坏、 变质、涂改及遗失。 各项质量及环境记录的保存期限规定在 ［质量及环境记录总览表］中，质量及环境 记录保存期限一般规定： 一般管理表格：一年以上。 管理评审及内审记录：三年以上。 培训记录：在职期间。 质量及环境记录表单： 各项质量及环境记录绩效的记录：建立年度后再加一个日历年。 各项生产件批准书、工模具记录、采购订单及修订记录：机器或产品停 产后加一个日历年。 设备或检测仪器：使用期限。 如果有比上述规定须保留更长时间的，应在［质量及环境记录总览表］上［保存期限］ 栏内明文规定。 5.7.记录调阅 与质量及环境记录无关的人员欲调阅记录时，均须由保管单位主管核准后才可调 阅。 失效模式与效应分析(FMEA)属本公司的技术资料,须经质保部经理核准。 厂内非直接部门要调阅其他部门的质量及环境记录时， 须经记录部门经理同意。 中心厂、客户、或认证公司来厂评审时可根据需要向有关单位调阅相关质量及 环境记录资料。另外，中心厂评审时要调阅其他厂家的图面、资料或规范时， 须经总(副)经理核准。 5.8.过期销毁申请与废弃处理：各质量及环境记录超过保存期限规定，填写 ［文件销毁申请 单］经保管部门经理核准后销毁，不再保存。 相关附件； ［质量及环境记录总览表］(FM-4.2-P-001) ［质量及环境记录调阅申请单］(FM-4.2-P-002) 参考文件： 7.1.《文件控制程序》(TSP4.1)