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安标现场评审内容及要求 质量体系 ①企业应有汇编成册的质量体系文件 ②体系文件符合国家有关法律、法规和强制标准的规定 ③体系文件中的各层次文件应相互衔接、协调一致 ④体系文件具有可操作性并与现行操作相符 ⑤体系文件满足产品质量持续稳定符合标准的要求 ⑥有程序文件或规章制度 ⑦建立有质量否决制度 ⑧有产品工艺流程图、质量控制点。 管理职责 ①有健全的质量管理机构及体系图 ②有明确的质量方针和目标 ③有专职质量负责人和专职质量检验员 ④质量检验人员须经过培训，独立行使权力，并以文件形式规定其职责、权限和相互关系 文件、资料管理制度 确保文件和资料的规范化和对它们的有效控制，制定有专门的管理制度。其编制、审核、批准、发 布、发放、使用、保管、更改和注销应有记录。 图纸的正确性、统一性、完整性 ①按图样目录或明细表检查一套图纸（含装配图、零件图），图纸应完整 设计参数、使用材料、技术要求正确 ②抽查质量控制点的十张图纸，档案→生产指导→检验→生产车间等部门应一致 ③从图纸更改通知单中，抽取三张图纸，以上四个部门必须据通知单要求做相应更改 ④防爆产品的图纸必须加盖审核章 涉及安全性能的图纸更改后必须重新送审核、备案。 1 采购 ①有原材料、零部件采购管理文件 ②有采购控制清单 ③建立了合格供货方的名单和质量档案 ④采购合同应明确质量要求 ⑤零部件属安全标志管理产品时，供货方须为安标有效期的生产企业 ⑥应有合格证、质检报告，且满足技术要求。 分承包(或外协) ①建立有分承包管理文件 ②有分承包质量档案 ③有检验记录和质检报告，且满足技术要求 ④属质量控制点的零部件分承包时，应有本企业的检验记录，且满足技术要求。 生产设备 ①有设备管理文件 ②有设备台帐 ③有设备维修保养记录，至少包括维修前、后状况，采取的措施等 ④设备操作规程 ⑤设备及器具必须保证零部件加工精度的要求。 工艺装备及工位器具 ①有工艺装备及工位器具管理文件 ②有工艺装备及工位器具台帐及明细表 ③工艺装备配置和使用合理、可行，且有验证制度和验证记录 ④工位器具完善，能保证防爆面的不磕碰和关键零部件成品的不落地。 工艺过程 ①工艺文件须满足图纸及技术文件的要求 ②具有工艺过程卡、零件加工工艺卡、装配工艺卡。 2 检验规章制度 ①应对原材料、零部件进厂、生产过程和成品出厂三阶段，制定并实施检验和试验的管理制度（文 件） ②应保证未经检验或验证合格的物品或产品不能投入使用或转序 ③质检机构和检验人员有明确的检验授权，并保证其独立进行检验工作 ④检验、测量和试验设备操作规程 ⑤原材料、外购（协）件抽样及检验规程 ⑥工序抽样及检验规程（必须包含质量控制点） ⑦出厂检验规程（必须符合标准要求）。 检验测试设备 ①根据生产和检验的需求，配备了检验、测试和试验设备、器具，查台账 ②对设备器具按国家计量法规和有关标准、规程进行周期检定和校准，查检定合格证 ③对没有国家标准和规程的器具，应制定并实施校准规程 ④当检测和试验器具、设备校准定位失效时，应对其检测结果的有效性进行追溯评定，查评定记录 ⑤对授权进行计量器具检定的企业，查其 “授权证书”、“检定标准器具合格证”、“操作人员资格 证”，以及“操作规程”等文件 检查检验 ①原材料、外购件进厂检验记录、质量控制点检验记录、出厂检验记录及检验报告 ②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具，且精度、能力等满足要求并在 计量检定有效期内 属个别批次检验项目且检验设备价值超过5 万元的，允许在一定周期内利用当地其它单位的检验手 段进行批次检验，但必须有协议和已进行检验的记录或检验报告 ③从成品库抽取一台合格品进行出厂检验，检验项目、设备、操作符合要求，与以前的出厂检验记 录或报告进行对比，结果应在误差范围内 将检验记录和报告附在评审报告中 ④对涉及安全性能的零、部件进行拆检 对影响主要使用性能的零、部件或原材料进行抽检。 3 管理制度