质量体系运行记录.pdfVIP

实验室认可质量体系运行产生的记录 4.1 组织 单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料； (授权书没有 放在文件夹中 ) 实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关 键岗位的任命书； 授权签字人授权书和授权签字人情况表； 实验室经理、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； （注 意关键岗位不在时与签字是否矛盾） 日常检测质量监督记录；监督情况记录表 PLC-LAB-BD-03 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性， 以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制， 并就确保与 管理体系有效性的事宜进行沟通。 （以会议记录体现、文件发行，内 审前的准备，内审的不符合项，能力验证安排及结果分析等，各岗位 对质量体系的运行的建议，一个月一次） 保密违规处理表 PLC-LAB-011 4.2 管理体系 质量手册、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录； 质量体系文件的宣贯记录（含考试记录） ； （讲义可打印出来） （关于体系文件、认可准则的培训和考核可放在此） 质量目标的达成情况分析报告（要有分析报告，未达成要有纠正措 施） 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制， 并就确保与 管理体系有效性的事宜进行沟通。 4.3 文件控制 体系文件的发放与回收登记表 体系文件发放与回收登记表 PLC-LAB-BD-041 内部文件目录（对应的《文件管理总览表》 ，应体现最新版本） 文件修改页要放在每一文件的前面、修改申请文件更改申请表 PLC-LAB-BD-044 外部文件目录（技术规范和标准目录） 作废文件（保留一份作废文件） 资料销毁申请表 文件定期审查记录（质量负责人负责，在两次文件修改前要有审查 记录） （要写出相应的修改情况） 外部文件查新记录 文件资料补发申请表 PLC-LAB-BD-045 文件资料借阅申请表 4.4 要求、标书和合同的评审 委托书 《样品委托检测协议书》 PLC-LAB-BD-051 合同评审记录 《协议评审记录表》 PLC-LAB-BD-052 合同修改记录 新项目申请表和新项目评审表 4.5 检测的分包 分包项目申请书 外出测试审批表 PLC-LAB-BD-061 分包方能力评审表 合格分包商汇总 分包方的证明材料 （含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国 家认可证书、认可能力范围等） 。 4.6 服务和供应品的采购 供应商调查表 供应商资质材料； 签报 PLC-LAB-BD-071 采购申请表 PLC-LAB-BD-072 验收单 PLC-LAB-BD-076 设备申购单 采购合同 PLC-LAB-BD-074 合同评审表 PLC-LAB-BD-075 4.7 服务客户 客户满意度调查和分析报告 外来人员进入实验室登记表 PLC-LAB-BD-081 4.8 投诉 投诉及处理记录。 4.9 不符合检测工作的控制 不符合工作评审报告 4.10 改进 改进的相关证据 持续改进计划 PLC-LAB