洁净区洁净度偏差的处理程序.docVIP

PAGE PAGE 1 适用范围 本标准适用于洁净区洁净度发生偏差。 职责 偏差发现人：详细填写《偏差处理单》。 空调系统操作人员：负责执行批准的偏差处理措施。 内容 当洁净度发生偏差时，不允许进行生产操作并由空调系统操作人员及时查找原因。 净化系统本身问题：尘埃粒子数发生偏差。 检查风量是否正常，风量过大、过小时，可能存在风机运转异常及过滤器漏风或阻塞问题。此时应检查风机有无异常并及时加以排除。 检查初、中、亚高效过滤器，安装是否紧密、清洁情况、有无破损。并及时清洗、更换。 检查洁净区静压差是否正常，如有异常，应及时调节。 洁净区消毒问题：微生物数发生偏差。 检查人员、物料进入时的消毒情况。 检查洁净区消毒情况。 当压差发生偏差时，不允许进行生产操作，检查各送回风口的开启情况。 当温湿度发生偏差时，不允许进行生产操作，检查制冷机、加热器是否正常。 填写《偏差处理单》，及时作出处理。 当尘埃粒子数发生偏差时，对洁净区进行自净；当微生物数发生偏差时，对洁净区进行消毒。 当压差发生偏差时，调整好进回风口比例，并确保各房间换气次数达到要求。 当温湿度发生偏差时，开启制冷机或加热器进行除湿。 洁净区洁净度、压差、温湿度达到标准后，方可进行生产。 相关文件 《偏差处理程序》 1202·022 《偏差处理单》 2102·041