标签检验的操作规程.docVIP

PAGE PAGE PAGE 1 标签检验操作规程 适用范围：用于标签进厂检验。 职责 检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主管：监督检查执行情况。 材质：由供应厂商提供材质说明 外观 取本品20张，用目测法观察，表面无脏污，无破损，无缺角，切割线整齐。不得有一张不符合规定。 文字、图案 检查 取本品20张，用目测法观察，文字内容、色泽、排布均与标准样相同，无漏字、错字。 判定 20张标签中不得有1张有错字、漏字和图案的错误，否则判为不符合规定。 印刷质量 文字、商标清晰、端正，排版适中，无明显色差，版面无错位，无重影、花斑，套印误差主要部位（图案、文字、标志）≤0.2mm，次要部位≤0.5mm。 规格尺寸 检查方法 取20张用精度为0.5mm直尺测定。 判定：不得有一张超出规定。 消斑口服液标签：长度为59－61mm，宽度为39－41mm。 银翘合剂标签：长度为51－53mm，宽度为37－39mm。 氯霉素片标签：长度为64-66mm，宽度为29-31。 备注：随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面 取样：按《物料取样SOP》（1302·001）取样检验。 编号 银翘合剂标签：B-004 消斑口服液标签：B-010 氯霉素片标签：B-018 复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。 编制依据 《银翘合剂标签质量标准》 1103·004