产品收回的管理程序.docVIP

PAGE PAGE 1 适用范围 本程序适用于公司所有产品的收回。 职责 产品收回负责人：负责产品收回与协调工作，负责产品收回决定的实施，组织成立领导工作小组。 相关部门的协助人员（负责人）：协助完成产品的收回工作。 总经理：全面负责产品收回工作。 内容 产品收回的决定 当下列情况发生时，应作收回决定： 留样观察或药品监督部门检查发现产品不合格时。 用户投诉并有证据表明产品不合格时。 发现产品有严重副作用，可能危及用户健康时。 接到药品监督管理部门的收回指令。 产品收回的程度 程度Ⅰ：产品具有很高的健康风险，会出现严重的危害或死亡（应在24小时内禁用）。 程度Ⅱ：产品具有不严重的健康风险或超出质量标准（应在72小时内禁用）。 程度Ⅲ：产品因为其它原因（如销售原因等）而收回。 产品收回的对象 A：从消费者收回。 B：从所有销售点收回。 C：从批发商处收回。 D：从销售公司收回。 产品收回的组织 公司：总经理授权的负责人。 药房：药房主任。 其它销售点：负责人或管理人员。 产品收回的实施 程度Ⅰ、程度Ⅱ的收回实施 由总经理授权的负责人担任收回负责人，负责产品收回决定的实施工作，同时相关部门全力配合。 收回决定下达后，负责人立即以电话、电报、传真、或电视、广播的形式通知各收回对象，并在8小时内准备好如下资料： 产品品名、规格、剂型、批号、数量、箱号。 产品批销售记录。 产品停止使