nc膜简介及生产整理.pdfVIP

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硝酸纤维素膜(NC 膜)的简介和生产原理 概念 硝酸纤维素膜(nitrocellulose filter membrane,简称NC 膜),在胶体金试纸中用做C/T 线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。NC 膜是生物学试验中zui 重要的耗材之一。 NC 膜的生产原理 匀浆配比 购买回来的原料硝酸纤维素粒子是一种非常普遍的有机化学物,溶解形成混浆,在该浆体内, 通过加入一定比例的试剂来调整zui 后形成的膜的性质,一般主要包含表面活性剂/高分子 聚合物/盐离子/成型剂等溶解的一个缓冲体系内。不同的厂家加入的溶液配方不一样,导致 了产品的差异。 滚筒铺膜 配好的匀浆通过滚筒,形成了一张薄膜,平摊在十分光滑的平面载体上。过程与造纸非常相 似。 成型 当匀浆内的成型剂开始挥发,膜逐步干燥成型。同时在这个过程中由于温度比较高,有些厂 家在这个过程采取了在密闭腔体内成型,同时补充配方溶液的形式,来避免一些有效成分的 蒸发。 切割 通过以上步骤生产出来的膜是呈一个宽度极大的产品,宽度的大小直接和滚筒的大小相关, 滚筒越大生产越方便,但设备的成本也越高.宽膜要经过切割才能成为我们购买到的25mm 或18mm (或20mm)宽的膜,而长度上,成品卷膜和宽膜的长度是相同的.理论上可以让厂家 切成你需要的任意宽度,但这样会造成原料的浪费和人力成本的增加,后来厂商在和试纸生 产厂家的协调过程中,综合用料成本和生产便利性基本确定了上面说的宽度,以次为标准。 从生产过程,我们可以得知,NC 膜本身已经添加了表面活性剂来改善亲水能力,而且已经 存在有一定的缓冲系统 (虽然对纸条测试影响不会很大)。 NC 膜的选择 膜的选择涉及到一个膜的分类标准问题,一个供应商可能提供这个膜是8um,但另一个供应 商告诉你膜是135s 的。这之间的区别与是什么? um 指的是膜孔径,而从上面膜的生产过程,我们可以看出,膜的孔径实际上是没有办法界 定的。由于干燥成型等过程的非均一,膜的孔径也是非均一的.膜孔径的说法实际上是沿用 了一直以来的一个形象称呼.而以秒为单位的定义为,每4cm 膜,水的层析时间是***s.该单 位已经越来越被各大厂商所接受,成为了一个通用的比较标准.以下我们将采用s 单位来进 行交流。 换算情况大致为:8um=135s;6um=180s 不同秒数的膜对反应有什么影响呢?首先,我们分析一下液体在膜上的运动过程。一张长度 为4cm 的膜,每隔1cm做一个标记, 当液体运动过标记处时记录时间点. 那么你将会发现 液体在膜上的运动是呈减速前行的。而两张不同秒数的膜(例如135s, 180s)在同一时间 标记点处的运动速度不同.这个试验用清水做不好观察,可以考虑用色素水溶液,非常明显。 那么从这个试验可以看出,在通过同一T 线喷点位置时,金溶液通过的速度是快速膜慢速 膜。那么通过速度越快和包被在T 线的物质反应时间也就越短,读数快,那么灵敏度也就越 1 低。反之,反应时间长,读数慢,也就灵敏度高。同时还有一个问题是,反应时间越长,发 生非特异性结合的可能性就越大,所以过长时间的反应不一定就能够真正的提升灵敏度。所 以这里就有一个读数时间/反应灵敏度/非特异性结合的均衡。 灵敏度,比较不同样本浓度情况下,T 线的变化是否和对照组同。一般每批次膜取前端一段 用来测试即可。由于制造过程的不均一性, 不同批号的灵敏度会有一定差异,当大批量使 用时,这种差异影响是非常大的,那么就要按照灵敏度表现将不同批号的膜进行分类。在膜 的STOCK 中要能够轻易的分辨出来。当进入后期生产调用时,就能根据这些分类,按照订单 要求取用不同批号的膜,或者用强灵敏度的原料和差灵敏度的膜来搭配。 膜的质控方式 本节适合用膜量较大的公司用户参考。对于一卷膜可以用上几个月的用户来说,厂家 的质控标准已经完全能满足你的要求,而不需要自己再做相关的质控。 膜的质控虽属于原辅料QC 职能,但由于其专业性强,一般都由小样调试人员来执行。 膜入原料库后需要进行如下检验工作: 1. 查收COA 在购买时, 供应商会随产品为每个lot 的膜提供一张纸质的出厂质量证书,该证书被 称为COA。如果你已经购买某一批次的膜, 而没有索取相应的证书, 如果有需要可提供 批号向厂家要求补发。其实在很多行业都有厂商为自己的产品附上COA 的习惯。 COA 一般只提供给大客户, 对小客户是没有意义的。其内容主要是厂家在产品出厂 时做过一些测试的罗列。作用可以理解为质量凭证和测试数

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