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生产和服务提供控制程序
目的
使生产过程处于受控状态,确保生产持续顺利进行,产品质量、交期满足顾客需求。
范围
适用于公司生产过程的管理。
定义
控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,在产品使 用或服务已交付之后问题才显现的过程。
关键过程:过程的质量特性直接影响产品的装配关系和使用性能。
3.4过程能力:指在受控或稳定的状态下过程产生变差的大小,一般用 6 c表示
职责
生产部负责编制《生产计划》 ,负责对生产计划的实施过程进行监督检查,并负责对本 程序各项规定实施控制。
质量部负责过程首检、巡检和最终产品检验。
综合部负责岗位人员的培训和资格认可。
生产部负责提供生产设备的预防性和预测性维护管理。
各岗位操作人员负责过程特性 (过程参数) 的监视和控制, 负责设备、工装日常维护。
内容
5.1 受控条件 公司应该在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件包括:
a)产品特性的表述,如图纸;过程特性的表述,如作业指导书中过程参数的要求;
b)监测和测量资源;执行《控制计划》和《监视和测量资源控制程序》
c) 必要的监视和测量活动;执行《控制计划》和《作业指导书》 ;
d) 相关的基础设施、适宜的环境;执行《公司 6S管理规定》;
e) 符合要求的人员,执行《人力资源控制程序》;
f )特殊过程能力的确认与再确认;
g) 防错技术的实施;
h) 实施放行、交付和交付后的活动。
控制计划
a) 项目小组按《产品质量先期策划程序》进行过程设计和开发,制订过程流程图、 PFME;及
试生产、生产控制计划。控制计划应包括制造过程的控制方法、首末件确认、顾客要求和公 司识别的特殊特性的控制方法、顾客要求的信息;
b) 控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时,作出反应计划。当
不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或 FMEA更改发
生、顾客反馈后的改进时,必须重新评审和更新生产控制计划,需要时进行更新,顾客有要 求时须获得顾客批准。
c) 产品的特殊特性符号必须在 PFME、A 控制计划和作业指导书中标识,若顾客指定符号,按 顾客要求标识。
作业指导书 在产品批量生产前,技术部负责编制作业文件。这些作业文件必须来源于生产控制计划,并 和生产控制计划要求相一致。并确保:
—为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。 各种作业文件、 检验指导书等须配 置在现场,作业指导书在工作岗位易于得到。
—为现行有效版本,加盖红色“受控”标识。 —生产过程中所使用的文件污损时,由生产车间到文件发放部门补换。
—由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。确认方法在《过程检验记录》上记 录,确认频度与巡检频率保持一致。
生产计划管理
a) 依据销售计划及库存状况制定相应的生产计划,经部门负责人批准后执行。
b) 当销售计划发生变更时,应及时变更生产计划。
c) 车间负责提供生产日报表,生产部负责每日跟踪生产计划完成情况,确保准时交付。
d) 生产部定期召开生产例会,研究解决生产中出现的问题。
5.5 作业准备验证
a) 对于新产品首次作业、材料更换等,在批量生产前应进行作业准备验证,方能投入批量生 产;验证不合格应采取必要的措施并记录结果。
b) 采用首末件比较。
c) 对设备实施日点检并记录。
d) 在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题,由质量部解决处理,保留 相关的记录。
5.6 生产过程控制
a) 操作者按照作业指导书的要求进行作业,填写相关记录;标识具体执行《标识和追溯性 程序》;防护具体执行《产品防护控制程序》 。
b) 检验员按照作业指导书的要求实施检测,填写相关记录;监视和测量活动具体执行《产 品的监视和测量控制程序》 。对于过程中出现的异常,执行《不合格品控制程序》 。
c )本公司生产的特殊过程是点焊。技术部组织过程验证,填写过程确认表以证实过程能力。 适用时,这些验证的安排应包括:
—对所使用的设备能力进行确认并形成记录。 —相关人员要进行岗位培训,符合要求上岗;
—工艺方案的确认由技术部负责并形成工艺验证报告;
—使用控制图对过程能力进行控制, 当过程能力变得不稳定或未达到规定要求时, 应启动反 应计划,包括产品遏制和全检,全检期间,由质量部组织各部门提出纠正措施,直到过程稳 定并达到规定要求;
—过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时 (如材料、设施、人员的变化等), 对上述过程进行再确认。
d) 质量部结合控制计划的要求对特殊特性实施过程能力验证,初始 PPK 1.67,过程CPK
1.33,并记录过程的特殊事件;若能力不满足要求应组织相关人员处理。
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