医疗器械研发手册第二版-第 3 部分.pdfVIP

第十二章 临床观察 如何在手术室和实验室变得受欢迎（或者至少不差） ——Ted Kucklick 内容 □做一个手术室的观察员 243 □器械创新的手术室观察价值 244 □工作中观察 245 □获得权限的技巧 245 □手术室礼仪入门（写给手术室访客） 245 □实验室和课程 247 □其他注意事项:手术室和实验室安全 248 □辐射 248 □尖物和射频 248 □手术室许可培训证书 248 □结论 249 □资源 249 □参考：认证 249 □参考：观察 250 □供应商：认证 250 □致谢 250 做一个手术室的观察员 关节镜剃须刀的发明者兰尼约翰逊博士在2008 年北美关节镜协会（AANA ） 全国会议的一次演讲中表示，“商业的基础是创新，其医学基础是临床观察。”观 察在哪里 用于医疗器械？ 最重要的地方是在医院或手术中心手术室，看实际手 术。 另一个是在湿实验室（动物和尸体，和工作台）。 手术室（OR ）的问题是普通人无法进入，并且有很好的理由。 这是一个做 出生死决定，责任风险高，敬业，忙