药品养护上岗证2.ppt

我国药品标准 中国药典 局颁标准 药品验收依据 我国药品法定标准 合同规定的有关药品质量条款等 ? 药品如何验收 点收数量 ? 包装检查 内包装、外包装 ? 质量检验 外观性状检查 ? 检查文件 : 药品质量、药品合法性 ? 的证明文件 ? 验收中常见问题 ? 数量不对；包装污染破损；批准文号；有效期、 批号；通用名、商品名比例及位置；注册商标； 最小包装是否有说明书；专有标识；有否广告性 图文；内封口是否严密；内外一致；内标签； 药 品变质 等。 国药准字 - 字母 XXXXXXXX 药品批准文号 ? 1. 药品批准文号格式： ? 国药准字 +1 位字母 +8 位数字， ? 国药试字 +1 位字母 +8 位数字。 ? “ H ”， “ Z ”， “ B ”， “ S ”， “ T ”， “ F ”， “ J ”。 ? 前四位年份，后四位顺序号 ? 其它：数字第 1 、 2 位为原批准文号的来源代码 ? 国药准字 “ 10 ” 代表原卫生部批准的药 品 ? “ 19 ”、“ 20 ” 代表 2002 年 1 月 1 日以前国家药品监 督管理局批准的药品， ? 前两位行政区划代码，第 3 、 4 位为换发 批准文号之年公元年号的后两位数字 ? 药品管理原则：分区分类，货位编号 ? 药品仓库分类 ? 按剂型分 ? 常温库 10~30 ℃ ? 按温度分 阴凉库 ≤20 ℃ ? 冷库 2~10 ℃ ? 按色标管理分 合格库、发货库、零货称取库 ? 待验库、退货库 ? 不合格库 ? 按药品性质分 货垛的间距应达到 ? （ 1 ）不小于 30cm ：垛与墙的间距、垛与 屋顶（房梁）的间距、垛与库房水暖散热 器、供暖管道的距离 ? （ 2 ）不小于 10cm ：垛与地面的间距。 不超重可堆层数 = 每件商品实占面积×每平方米可核 载重量 / 每件商品的毛重 ? 例题：某药品每箱面积 0.25m 2 ， 毛重 40kg ，仓库每平方米载重量 1500kg ，不超重能堆几层 ? ? 不超高可堆层数 = ［库房实际高度 - 顶距 - （地距）］ / 每件药品高度 五、新型物流中心药品流程简介 ( 图 1) 五、新型物流中心药品流程简介 ( 图 2) 批号 ? 批号：用于识别“批”的一组数 字或字母加数字，用以追溯和审查 该批药品的生产历史。 091220 — 3 批号可分解如下式： ? 09 12 20 3 ? 年 月 批数 亚批 有效期 ? “有效期”，是指药品在一定的储存条件下，能够 保持质量的期限 。 ? 效期有下述几种表示方法： ? （ 1 ）有效期至某年某月，如：有效期至 2009 年 10 月 ? 有效期至 2009 年 10 月 25 日 ? （ 2 ）失效期为某年某月，如“失效期 2009 年 12 月” ? （ 3 ）标明效期长短，写“有效期×年”，系由生产 日期的前 1 月或前 1 日算起。 ? 如某药品有效期 3 年，批号为 070603 ，按批号推算， 此药有效期应到 2010 年 5 月 31 日。 1 、有效期 :2009/06/17 2 、失效期 :2009/06/16 3 、生产日期 :2007 年 12 月 12 日 ? 有效期 2 年 ? 有效期： 2009/12/12 或 2009/12 ？ ? 需专库保管的药品： ? 麻醉药品、一类精神药品 、毒性药品、放 射性药品 ? 燃烧条件 ? 可燃物、助燃物、火源 ? 灭火方法 ? 隔离法、窒息法、冷却法、抑制法 ? 药品出库须进行复核和质检 ? 药品出库原则： 先产先出、近期先出、按 批号发货。 温湿度的变化及测记 温湿度计放置约 1.5 米高，眼平视 专人定时每天测二次，上午一次，下午一次 ? ° F= ℃ × 9/5+32 ? 调节库房温湿度措施 ? 防潮措施 通风降潮 ? 密封降潮 ? 吸湿降潮 ? 防热措施 通风降温 ? 遮光降温 ? 地下室和地窖 ? 加冰降温 ? 冰箱或冷库 ? 防冷措施 暖气库 ? 液体制剂按分散系统分类 ? 分散相 分散体系 ? 溶液型液体制剂 小分子或离子 均相 ? 胶体溶液 高分子溶液 高分子 ? 型液体制剂 ? 溶胶 胶粒 ? 混悬液型液体制剂 固体微粒 非均相 ? 乳剂型液体制剂 小液滴 ? 糖浆剂质量变异：霉败、沉淀、变色 ? 片剂质量变异 一般压制片：松片、裂片、变色、生霉、 ? 斑点、粘连溶（熔）化等 ? 包衣片：褪色、花斑或色泽不匀、 ? 龟裂与爆裂、溶化粘连及霉变 ? 胶囊剂质量变异：漏粉、漏油、粘软变形、霉变 ? 生虫 ? 注射剂质量变异：变色、生霉、结晶或沉淀、脱 ? 片、白点、白块、冻结、其它 ? 栓剂质量变异：软化变形、出汗、