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- 2021-02-04 发布于天津
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(医疗药品)药品经营企业筹 建申请表
XXX)(年XX
XXX)(年XX月XX日
药品运营企业筹建申请表
企业名称
注册地址
仓库地址
联系电话
运营场所
及仓库
运营场所面积
m2
冷库或冰柜面积
m2
常温库面积
m2
阴凉库面积
m2
中药材库面积
m
饮片库面积
m2
运营方式
零售□零售连锁口 所在地域
□城市□乡镇□村
运营范围
处方药□非处方药□乙类非处方药口
麻醉药品□二类精神药品□医疗用毒性药品口
中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品口
抗生素□生物制品口
法定代表人
职称
学历
从事药品行业年
企业负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量管理员
职称
学历
从事药品行业年
驻店药师
职称
学历
从事药品行业年
本企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形:
(1 )从事生产销售假劣药品的个人或企业 :有□无口
(2)生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业 :有匚无口
药
学
姓名
专业类别
证号
发证日期
技
养护仪器设
备
备
仓储设施设
备
现代物流的
设施设备
计算机管理
系统情况
本表中所填内容真实有效,且保证按所填内容进行筹建。 拟任法定代表人/负责人(签名):年月日
审查意见:
经办人签字:年月日
审核意见:
股室负责人签字:年月日
审批意见:
局领导签字:年月日
说明:1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理 法实施条例》、《药品运营许可证管理办法》,且确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、申请人应对其提交的文件、证件和所填写内容的真实性承担责任。
3、筹建申请完成审批后,由经办人制作《同意/不同意筹建药品运营企业通知书》
通知申请人
4、本表一份,由所在地食品药品监督管理局留存
药品运营许可证申请审查表
企业名称:
申请人: 填报日期:年月日
保山市食品药品监督管理局制
填报说明
一、申办人完成企业筹建工作后,应填写《药品运营许可证申请审查 表》一份,报所在地食品药品监督管理局。
二、内容填写应准确、完整,不得涂改。
三、申办人在报送《药品运营许可证申请审查表》时,必须随附以下 申报材料:
1、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员和驻店药 师身份证、学历证、资格证及健康证复印件;企业负责人、质量管理员和 驻店药师 1 吋免冠彩色照片各 1 张;
3、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件;
4、企业质量管理文件目录;
5、主要设施设备发票复印件;
6、营业场所外观照片、布局照片各 1 张;
7、云南省药品运营许可证管理实施细则规定提供的其他材料。
申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码且装订成册
企业基本情况
企业名称
注册地址
仓库地址
联系电话
运营场所
及仓库
运营场所面积
m2
冷库或冰柜面积
m2
常温库面积
m2
阴凉库面积
m2
中药材库面积
m
饮片库面积
m2
运营方式
零售□零售连锁口 所在地域
□城市□乡镇□村
运营范围
处方药□非处方药□乙类非处方药口
麻醉药品□精神药品□医疗用毒性药品口
中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品口
抗生素□生物制品口
法定代表人
职称
学历
从事药品行业年
企业负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量管理员
职称
学历
从事药品行业年
驻店药师
职称
学历
从事药品行业年
本企业法定代表人或企
从事生产销
生产假劣的
曾经提供过
隹业负责人、质量管理负责人无下列情形:
寻售假劣药品的个人或企业:有□无口
勺原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业 :有□无口
r虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许
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药
学
技
术
、 、 二 J H 人 |—f y I
姓名
卩 II,// |—| J | y 1 1 |
专业类别
证号
发证日期
人
养护仪器设备
仓储陈列
设施设备
现代物流的
设施设备
计算机管理
系统情况
本表中所填内容和提交的材料真实有效, 如若不实,愿承担
一切法律责任。
拟任法定代表人/负责人(签名):年月日
注:《药品管理法》第八十三条规定:违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取
其他欺骗手段取得《药品生产许可证》 、《药品运营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准 证明文件的,吊销《药品生产许可证》 、
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