药品供货企业质量信誉评价方法.docxVIP

医药销售有限公司文件 编号： 题目：药品供货企业质量信誉评价方法 共 2 页 第 1 页 起草日期： 审阅日期： 起草部门： 审阅部门： 执行日期： 起草人： 审阅人： 批准人： 变更记录： 变更原因及目的： 1目的 为评价药品供货企业质量信誉及质量保证能力，特制定本办法。 2适用范围 适用于向本公司提供药品的药品生产企业和药品经营企业的质量信誉评价。 3评价办法 3.1药品生产企业质量信誉评价办法 3.1.1首先应是合法的药品生产企业，即应在资格合法审核的基础上才能进行质量信誉评价。 3.1.2依据GMP证书，对于已取得 SDA颁布的《药品 GMP证书》的药品生产企业，留存加盖了该单位原印公章的 证书复印件，即可通过对其质量信誉及质量能力的审核，入合格供方名单； 3.1.3依据质量公告，查阅 SDA发布的《国家药品质量公报》，凡列入“下列单位生产的药品为劣药”的药品生产企 业： 1）本公司已经销或对方拟供品种属公报中出现的品种，不论对方在公告发布时是否已取得 SDA颁发的《药品GMP 证书》，均按质量信誉不良企业对待； 2 ）若本公司已经销或对方拟供品种虽不属公报中出现的品种，但属于冋一剂型，无论对方在公告发布时是否取得 SDA颁发的《药品GMP证书》，均按质量信誉不良企业对待； 3.1.4依据新闻媒体，若市级以上新闻媒体报道其药品生产企业生产假药、劣药或发生重大药品质量事故，