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2021-02-06 发布于天津
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医疗器械产品技术要求编号胰岛素泵产品型号及划分说明产品型号产品组成主机连接螺杆电池剂量尺基本参数马达微型直流马达电源电池型储存器容量单位输注时间秒基础量输注间隔时钟系统小时或小时体积净重包含电池重量与泵配套使用的输注管路导管类型普通输注导管可分离式输注导管型可分离式软管规格型号软件名称型号软件版本号软件版本命名规则第一位字母第二位数字代表适用的胰岛素泵第三位字母主控软件类型第四位字母软件目的类型末三位数字软件升级识别号性能指标外观要求胰岛素泵外观应端正外表面应整洁无划痕凹凸锋棱毛刺等缺陷胰岛素泵

PAGE PAGE # 医疗器械产品技术要求编号：胰岛素泵 1. 产品型号及划分说明 1.1产品型号： DANA Diabecare IIS 产品组成：主机、连接螺杆、电池、剂量尺。 1.3基本参数 a）马达：微型直流马达； b）电源： 3.6V 电池（ L1/SOC12，BOBBIN 型）； c）储存器容量： 3ml（300unit）； d） 1单位输注时间： 12 秒； e）基础量输注： 4min 间隔； f）时钟系统： 12 小时或 24 小时。 g）体积： 91×45.5×20 h）净重： 63g（包含电池重量）； i）与泵配套使用的输注管路：导管类型普

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