药品不良反应医学咨询及投诉程序.docxVIP

吉林省集安益盛药业股份有限公司标准管理规程 文件名称 药品医学咨询及产品质 量投诉程序 文件编号 SMP-ADR- 011-01 颁发部门 不良反应报告和监测 管理部 版本 01 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 复印数 2份 分发 部门/份数 存档 质量 生产 供应 检测 丄艺 劳动 设备 营销 监察 财务 ADR 1 1 1 前处理 原料 提取I 提取n 提取出 针剂I 针剂川 固体 口服 动力 临学 新研1 目的 及时有效的对公司药品医学咨询及投诉进行处理，确保临床用药的准确性和药品 质量可控性。 范围 本公司药品的医学咨询及投诉程序。 责任 不良反应报告和监测管理部：负责详细解答公司药品医学咨询及药品投诉的收集 处理工作。 质量管理部：负责公司药品质量问题的调查处理。 内容 1 ?不良反应报告和监测管理部配备医学及药学相关专业人员， 负责收集及解答 药品的医学咨询及投诉事件，并设有专线电话 0435-6236047 医学咨询 2.1不良反应报告和监测管理部配备医学相关专业专职人员，负责有关医学方面 咨询，指导患者用药的剂量、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。 2.2收集患者意见。 2.3收集药物安全信息等。 2.4留下患者联系电话。 2.5查证资料及说明书。 2.6填写《药品医学咨