药品不良反应监测与报告制度.doc.docxVIP

药品不良反应监测与报告 制度 药品不良反应监测与报告制度目的： 为加强药品在我院使用的监 管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障 患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》 、《药品不良反应 报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。 范围： 我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。 责任人：临床医师、护士 内 容： 一、报告制度 应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》 （中华人 民共和国卫生部令第 81 号 2011年 7 月 1 日施行），积极做好本院使 用的药品不良反应 /事件的收集、报告工作。 积极协助临床医师填写药品不良反应 /事件报告表，并及时 收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上 报。 应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者 用药安全。 在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医 院药品不良反应学术活动。 5. 所有药学人员应当熟悉药品不良反应 的定义和药品不良反应 /事件的处理流程。 二、药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。 三、报告程序： 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或 疑似药品不良反应， 应及时上报科主任或护士长， 科主任或护士长及 时通知药品不良反应信息员。 药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患者