药品销毁管理制度.docxVIP

标题 药品销毁管理制度 共2页 第1页 文件编码： WXYY ZD ? 001 -2013— 00 起草人：赵延民 审核人：杨佃志 执行日期：2013.6.1 起草部门：质管部 批准人：万林 变更记录： 起草日期： 2013.5.1 批准日期： 2013.5.8 变更原因、目的：新版GSF 实施 目 的：为了完善不合格药品管理制度，进一步加强对报废药品的管理，及时对 报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理 责任制等有关规定，制定本办法。 范 围：适用于因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品； 经医药监督 管理部门抽检不合格的药品。 依 据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律 法规。 责任人：企业法人、质量部部长、储运员、仓库保管员 内容： 一、 报废药品的管理 1、 报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不 能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。 2、 报废药品应专区储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存， 零头 要专柜加锁管理，并要有明显标志。 3、 报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 4、 报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 二、 报废药品的销毁 1、 小批量报废药品的销毁： 金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁