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1
IATF16949:2016
轿车职业质量办理体系
Quality managegment systems
轿车出产件及相关服务件安排运用ISO9001:2015的特别要求
Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for
automotive production And relevant service part organizations
世界轿车工业组发布
2
1、规划
本规范为下列需求的安排规矩了质量办理体系要求:
需求证明其具有才干安稳地供应满意顾客要求和适用法令法规要求的产品和服务;
经过体系的有用运用, 包含体系继续改善的进程, 以及保证契合顾客要求与适用的法令法规要求, 旨在增强顾客满意。
本规范规矩的一切要求是通用的, 旨在适用于各种类型、不同规划及供应不同产品和服务的安排。
注1:在本规范中, 术语“产品”或“服务”仅适用于预期供应给顾客或顾客所要求
的产品和服务。
注2:法令法规要求可称作法定要求。
本技能规范与ISO9001:2015 相结合, 规矩了质量办理体系要求, 用于轿车相关产品的规划和开发、出产;相关时, 也适用于设备和服务。
本技能规范适用于安排进行顾客规矩的出产件和/或修补件的制作现场。
支撑功用, 不管其在现场或在外部(如规划中心、公司总部和配送中心), 由于它们对现场起支撑性效果而构成现场审阅的一部分, 但不能独自取得本规范的认证。
本技能规范可适用于整个轿车供应链。
2、规范性引证文件
下列文件关于本规范的运用是必不行少的。但凡注日期的引证文件, 仅该版别适用于本规范。
但凡未标示日期的引证文件, 其最新版别(包含一切的修正单)适用于本规范。
ISO9000:2015 质量办理体系根底和术语
3、术语和界说
本规范选用ISO9000:2015 中的术语和界说。
3.1轿车职业的归于和界说
本文件选用ISO9000:2015 和以下给出的术语和界说。
3.1.1操控方案control plan
对操控产品所要求的体系和进程的构成文件的描绘
3.1.2有规划责任的安排design responsible organization
有权树立新的产品规范, 或对现有的产品规范进行更改的安排。
3注:本责任包含在顾客规矩的运用规划内对规划功用的实验和验证。
3.1.3防错error proofing
未防止不合格产品的制作而进行的产品和制作进程的规划和开发
3.1.4实验室laboratory
进行查验、实验或校准的设备, 其规划包含但不限于化学、金相、尺度、物理、电功用或牢靠性实验。
3.1.5实验室规划laboratory scope
受控文件, 包含:
——实验室有资历进行的特定实验、点评和校准;
——用来进行上述活动的设备清单;
——进行上述活动的办法和规范清单。
3.1.6制作manufacturing
以下制作或加工进程:
——出产资料;
——出产件或修补零件;
——安装;
——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他外表处理。
3.1.7预见性保护predictive maintenance
根据进程数据, 经过猜测或许的失效方式以防止保护性问题的活动。
3.1.8防备性保护prevention maintenance
为消除设备失效和出产的方案外中止的原因而策划的办法, 作为制作进程规划的一项输出。
3.1.9超量运费premium freight
在合同约好的交给之外发生的附加本钱或费用。注:可因办法、数量、方案外或推迟交给等导致。
3.1.10外部场所remotelocation
支撑现场且不存在出产进程的场所
3.1.11现场site
发生增值的制作进程的场所。
3.1.12特别特性special characteristic
或许影响产品的安全性或法令法规契合性、协作、功用、功用或其后续进程的产品特性或制作进程参数。
4、安排环境
4.1了解安排及其环境
安排应承认与其主旨和战略方向相关并影响其质量办理体系完结其预期成果才干的外部和内部要素。
安排应对这些内部和外部要素的相关信息进行监督和判定。
注1:这些要素或许是正面或负面或要考虑的状况;
注2:能够经过考虑源于际、国家、区域或当地的国法令法规、技能、竞赛、商场、文明、社会和经济要素, 促进对外部情境的了解。
注3:能够经过考虑安排的价值、文明、常识和绩效等相关要素, 促进对内部情境的了解。
4.2了解相关方的需求和希望
由于对安排继续供应满意顾客要求和适用的法令法规要求的产品和服务的才干发生的影响或潜在影响, 安排应承认:
与质量办理体系有关的相关方;
与质量办理体系有关的相关方的要求;
安排应监督和判定有关相关方及其有关要求的信息。
4.2
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