纯化水储罐与输送管道清洗消毒规程.pdfVIP

江苏华兰药用新材料股份有限公司 江苏华兰药用新材料股份有限公司 编号：SOPS06 ·010 编号：SOPS06 ·010 操 作 标 准 操 作 标 准 题目：纯化水储罐与输送管道清洗消毒规程 页数：1/6 题目：纯化水储罐与输送管道清洗消毒规程 页数：1/6 制定 审核 批准 版本号：3.2 制定 审核 批准 版本号：3.2 日期 日期 日期 生效日期 日期 日期 日期 生效日期 颁发 分发 颁发 分发 文件制订/修订历史：本文件第三次修订 文件制订/修订历史：本文件第三次修订 1 目的：正确熟练掌握纯化水储罐与输送管道的清洗消毒方法，确保水质质量。 1 目的：正确熟练掌握纯化水储罐与输送管道的清洗消毒方法，确保水质质量。 2 范围：适用于纯化水储罐与输送管道的清洗消毒过程。 2 范围：适用于纯化水储罐与输送管道的清洗消毒过程。 3 责任人员及职责： 3 责任人员及职责： 3.1 制水工段操作工对本规程的实施负责。 3.1 制水工段操作工对本规程的实施负责。 3.2 质管部 QC 检验员负责纯化水的检验 3.2 质管部 QC 检验员负责纯化水的检验 4 内容 4 内容 4.1 纯化水储罐与输送管道的清洗消毒： 4.1 纯化水储罐与输送管道的清洗消毒： 4.1.1 巴氏消毒 4.1.1 巴氏消毒 4.1.1.1 启动纯化水设备制水，使纯化水储罐液位指示为 30%。 4.1.1.1 启动纯化水设备制水，使纯化水储罐液位指示为 30%。 4.1.1.2 点击手动操作界面中的 “纯水加热启动”，“纯水输送启动”，加热纯水。 4.1.1.2 点击手动操作界面中的 “纯水加热启动”，“纯水输送启动”，加热纯水。 4.1.1.3 在纯水储罐指示温度稳定在 80℃以上时开始计时，对储罐和管道进行 4.1.1.3 在纯水储罐指示温度稳定在 80℃以上时开始计时，对储罐和管道进行 消毒，消毒时间为 2 小时。 消毒，消毒时间为 2 小时。 4.1.1.4 2 小时后，点击 “纯水加热停止”、“纯水输送停止”，之后点击 “纯水 4.1.1.4 2 小时后，点击 “纯水加热停止”、“纯水输送停止”，之后点击 “纯水 排放阀启动”，排放消毒后的水，排放完毕后点击 “纯水排放阀停止”。 排放阀启动”，排放消毒后的水，排放完毕后点击 “纯水排放阀停止”。 4.1.1.5 再次启动纯化水设备制水，使纯化水储罐液位指示为 50%。 4.1.1.5 再次启动纯化水设备制水，使纯化水储罐液位指示为 50%。 4.1.1.6 点击 “纯水输送启动”，对消毒后的储罐和管道进行冲洗，冲洗时间 30 4.1.1.6 点击 “纯水输送启动”，对消毒后的储罐和管道进行冲洗，冲洗时间 30 分钟。之后点击 “纯水排放阀启动”，排放冲洗水，排放完毕后点击 “纯水排放 分钟。之后点击 “纯水排放阀启动”，排放冲洗水，排放完毕后点击 “纯水排放 阀停止”。 阀停止”。 编号：SOPS06.010 页数：2/6 编号：SOPS06.010 页数：2/6 4.1.2 纯蒸汽灭菌 4.1.2 纯蒸汽灭菌 4.1.2.1 打开纯蒸汽用储罐进水口，将纯蒸汽用储罐注满，作为在纯化水管道 4.1.2.1 打开纯蒸汽用储罐进水口，将纯蒸汽用储罐