医药企业--gmp各岗位职责-制剂车间人员职责.docxVIP

制剂车间主任岗位职责 编制部门：生产部 起草人 日 期 审核人  编 号 ：日 期  BR/SMP-RS301-00 批 准人  复制数： 批准日期  1 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部 1．目的 建立制剂车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 (1998 年修订 ) 3．适用范围 制剂车间 4．责任 生产部经理 5．内容 5.1 必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、 混药和交叉污染。 5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（ SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后 , 由生产部经理批准执行。 5.3 负责车间 GMP的实施和执行，并做好监督工作。 5.4 负责车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项 规章制度。并做好岗位 SOP的检查和培训工作。 5.5 生产中出现有不能按 GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采 取应急措施，停止生产，通知质监员、工程部及其它有关部共同处理。不 做任何不符合书面文件要求的处理行动。 5.6 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用 率，以降低生产成本。 5.7 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统进行 检查