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- 2021-02-09 发布于天津
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检验检测机构资质认定评审准则
总则
为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求 ,开展检验检测机构资 质认 定评审 ,制定本准则。
在中华人民共和国境内 ,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测 机构 的资质认定评审应遵守本准则。
国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上 , 针对不同行业和领域检 验检 测机构的特殊性 , 制定和发布评审补充要求 , 评审补充要求与本评审准则一并 作为评审依 据。
参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》
GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》
GB19489 《实验室 生物安全通用要求》
ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》
JJF1001 《通用计量术语及定义》
术语和定义
3.1
资质认定
【考点9检验检测机构资质认定评审准则】
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门依 据有关
求实施的评价许可。
3.2检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和 专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门 (市场监督管理部门 依 据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组 织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》 规定的资 质认定条件所进行 的审查和考核。
评审要求
4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机 构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经
所在法人单位授权
检验检测机构及其人员从事检验检测活动 ,应遵守国家相关法律法规的规 定, 遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则 ,恪守职业道德 ,承担社会责任。
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位 ,以及质
量管 理、技术运作和支持服务之间的关系。
2 -
检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动 , 应识别潜在的利益 冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要 ,可在其内部设立专门的技术委员会。
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
检验检测机构应建立和保持人员管理程序 ,确保人员的录用、培训、管理 等规 范进行。 检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性 , 明确实现 管理体系质 量目标的职责。
4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的 利益相 关各方 ,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响 ,确保检验检测数据、结果 的真实、客 观、准确。
4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商 业秘密 和技术秘密负有保密义务 , 并制定实施相应的保密措施。 检验检测机构有措 施确保其管理 层和员工 ,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商 业、财务和其他方面的 压力和影响。从事检验检测活动的人员 ,不得同时在两个及 以上检验检测机构从业。 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序 ,以确定 其检验检测人员教育、培 训和技能的目标 , 明确培训需求和实施人员培训。 培训计 划应与检验检测机构当前和预期 的任务相适应 , 并评价这些培训活动的有效性。 检 验检测机构人员应经与其承担的任务相 适应的教育、培训 ,并有相应的技术知识和 经验 ,按照检验检测机构管理体系要求工作。 应由熟悉检验检测方法、程序、目的 和结果评价的人员 ,对检验检测人员包括在培员工 , 进行监督。
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证 书、提出 意见和解释以及操作设备等工作的人员 ,按要求根据相应的教育、培训、 经验、技能进行 资格确认并持证上岗。
检验检测机构的管理人员和技术人员 ,应具有所需的权力和资源 ,履行实 施、 保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操 作和核查人员 的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相 关授权、能力、教育、 资格、培训、技能、经验和监督的记录 ,并包含授权、能力 确认的日期。
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对 与检验 检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员 ,应保留其当前工作的描 述。
4.2.8检验检测
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