15标准物质管理程序.docVIP

1目的 为确保检测质量，保证标准物质的有效性和可参考性，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于实验室内标准物质的管理。 3 职责 公司总经理负责批准标准物质的采购申请。 技术负责人负责审核标准物质的采购申请。 综合管理办公室负责标准物质的采购。 检测部门负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。 4 工作流程 标准物质的采购 检测部门根据实际情况，向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单。 技术负责人审核标准物质采购申请计划。 公司总经理批准申请。 综合管理办公室根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施，并做好登记工作。 检测部门负责人验收标准物质证书与样品是否相符、生产日期和失效日期是否符合要求等，并做好验收记录；验收不合格的不能投入使用，交由综合管理办公室向供货单位交涉，要求更换或者退货。 标准物质的使用、保管 标准物质档案由综合管理办公室建立，内容包括： ①标准物质或参考物质资料归档清单； ②标准物质采购申请表； ③标准物质或参考物质的状况及验收记录； 标准物质的使用、保存和标定由质量监督员定期检查。 5 相关文件 《外部支持和供应管理程序》HZJCZX/CX33 6 质量记录 仪器设备采购申请表 标准物质验收记录 7附录 附录A CX15A 标准物质目录（格式） 附录B 图CX15标准物质管理流程 附录A 编号CX15A 标准物质目录 序号 标准物质名称 编号 制造单位 购入日期 验收情况 失效日期 存放地点(区域) 备注 附录B CX15B 标 准 物 质 管 理 流 程 N使用、保管是否合格采 购 申 请验 收采 购 N 使用、保管 是否合格 采 购 申 请 验 收 采 购