单品种配制岗位标准操作规程.pdfVIP

题目： ** 车间氯化钠注射液配制岗位标准操作规 生效日期 **** 年 ** 月** 日 程 文件号： SOP· ** ·SC·**** 失效日期 **** 年 ** 月** 日 L 颁发部门：质量保证部 复 印 数 * 页码 1/* 目 录 1. 主题内容与适用范围 . 2 2. 引用文件 2 3. 职责 2 4. 配制工艺参数 2 5. 产品生产过程与操作步骤 . 2 6. 关键工艺控制点 2 7. 注意事项 3 8. 相关文件 3 9. 变更历史及原因 3 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 ** 车间 ** 车间 生产技术部 质量保证部 质量保证部 签名 日期 分发范围及份数： 档案室（ 1）、生产负责人（ 1）、质量负责人（ 1）、质量保证部（ 1）、生产技术部 （1）、** 车间（ * ） 题目： ** 车间氯化钠注射液配制岗位标准操作规 生效日期 **** 年 ** 月** 日 程 文件号： SOP· ** ·SC·**** 失效日期 **** 年 ** 月** 日 L 颁发部门：质量保证部 复 印 数 * 页码 2/* 1. 主题内容与适用范围 本规程规定了 ** 车间氯化钠注射液配制岗位的配制工艺参数、产品生产过程与操作步骤、关键工艺 控制点等内容。 本规程适用于 ** 车间氯化钠注射液配制岗位的生产操作。 2. 引用文件 3. 职责 4. 配制工艺参数 表 1：氯化钠注射液配制工艺参数 品名 氯化钠注射液 规格 批量 中间产品标准 本 处方 色 5. 产品生产过程与操作步骤 5.1 原辅料计算 5.2 配制过程 5.2.1 浓配 5.2.2 稀配 6. 关键工艺控制点 6.1 浓配 6.1.1 加料顺